维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品因维曼总部相关部门在日常例行内部质量核查时发现，上述设备主板上的一个传感器在运行时可能偏离原定的指标，进而可能影响通气性能或有极小的概率引起设备开机异常（设备会同时发出声音和LED灯光报警）。这意味着如果出现上述异常，设备将不能正常使用。 截止召回通知发出时，维曼全球范围内尚未收到针对该问题的用户反馈或不良事件报告， 此次主动召回属于预防措施。维曼（上海）医疗器械贸易有限公司对急救呼吸机（注册证号：国械注进20153080367）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年03月30日