雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，雷度米特意识到定标液ABL80 solution pack其中一个批次在外盒上错误地黏贴了定标液 SP9 Solution Pack的中文标签。中文标签上不正确的内容不会影响定标液的性能，也不会导致客户错误使用产品。雷度米特医疗设备（上海）有限公司对其经营的定标液ABL80 solution pack（注册证号：国械注进20162405281）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月20日