巴德医疗科技（上海）有限公司报告，公司发现乳房旋切穿刺针与组织采集器的连接部分可能存在泄漏风险。需要警示用户在完成连接之后，按要求检查连接密封性，避免连接处泄露等问题，巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的乳房旋切穿刺针及配件（注册证号：国械注进20173156309）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。因公司识别出额外10个批次（其中8个批次曾进口到中国）的产品可能存在同样的问题，但未包含在上次召回通知行动中，此召回报告是针对我司于2019年5月24日上报的“乳房旋切穿刺针及配件”产品召回行动进行更新。
2020年02月21日