通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,对2020年1月21日上报的编号为FMI 32073(沪食药监械主召2020-025)主动召回报告进行更新,主要更新内容为:更新产品进口中国和在中国销售数量。GE医疗发现,在不使用温度探头的情况下以手动模式使用该设备时,加热器可以继续以用户设置的功率运行,而不会发出报警,也不会降低输出功率。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的婴儿保暖台;婴儿保暖台(注册证号:国食药监械(进)字2013第3541372号;国械注进20163545180)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年05月19日