【国家】江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光pCR法）主动召回

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江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光pCR法）主动召回

发布时间：2021-03-23 信息来源：查看

江苏硕世生物科技股份有限公司报告，该企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光pCR法）在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况，其研发部门充分验证对产品质量无影响，但考虑到潜在的风险，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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