百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,在产品到货验收时发现产品标签上未按照经批准的59个月打印有效期。为保证与批准信息一致,百特发起此次召回。由于受影响批次产品未商业销售,因此本召回不影响用户正常使用。百特医疗用品贸易(上海)有限公司对一次性使用精密调节输液器 (国械注进20143144992), 带流量调节器的延长输液管路(国械注进20163663010),三通旋塞(国械注进20143146124)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年11月03日
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