【国家】罗氏诊断产品（上海）有限公司对α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)）主动召回

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罗氏诊断产品（上海）有限公司对α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)）主动召回

发布时间：2021-11-11 信息来源：查看

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断内部调查显示，α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）的不精密度升高，已不符合产品规范要求。罗氏诊断公司对其生产的α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)（注册证号：国械注进20172401204）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年11月10日