【国家】罗氏诊断产品（上海）有限公司对尿液分析试纸条(干化学法)）主动召回

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罗氏诊断产品（上海）有限公司对尿液分析试纸条(干化学法)）主动召回

发布时间：2021-07-16 信息来源：查看

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部在内部验证实验中发现，尿液分析试纸条（干化学法）在cobas u 601全自动尿液分析仪上，在某些情况下干扰浓度与使用说明书中声明的最初获得的数据有偏差。因此，说明书中相关内容将进行更新。此更改适用于当前和后续所有批次产品。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其销售的尿液分析试纸条(干化学法)（注册证号：国械注进20172406888）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年07月15日