广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。根据2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告,以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告,成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,综合评定结论为不符合要求,药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,广州合和医药有限公司违背在申报材料中作出的承诺,该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》有关条款。联合采购办公室决定取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和成都天台山制药股份有限公司列入“违规名单”,暂停两家企业自2026年4月2日至2027年10月1日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
按照采购文件有关规定,广州合和医药有限公司美索巴莫注射液的约定采购量,由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。
特此公告。
国家组织药品联合采购办公室
2026年4月2日