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序号	受理号	药品名称	剂型	规格	适应症	企业名称	原批准文号
1	CYHB2050624	马来酸依那普利片	片剂	10mg	本品用于治疗：各期原发性高血压肾血管性高血压各级心力衰竭，对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率，心衰的进展，减少因心衰而导致的住院预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院*预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，本品适用于：减少心肌梗死的发生率，减少不稳定型心绞痛所导致的住院	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	国药准字H20066730
2	CYHB2050689	盐酸非索非那定片	片剂	60mg	1.季节性过敏性鼻炎：适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹：适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。	成都盛迪医药有限公司	国药准字H20153221
3	CYHB2050359	头孢克洛干混悬剂	干混悬剂	0.125g	本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎，下呼吸道感染（包括肺炎）。上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎），注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染。鼻窦炎，淋球菌性尿道炎，应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。	金鸿药业股份有限公司	国药准字H20093247
4	CYHB2050360	头孢克洛干混悬剂	干混悬剂	0.25g	本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：	金鸿药业股份有限公司	国药准字H20093247
5	CYHB2050777	甲钴胺片	片剂	0.5mg	周围神经病。	华北制药股份有限公司	国药准字H20031126
6	CYHB2050755	盐酸替扎尼定片	片剂	1mg	盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善－颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直－脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。	四川科瑞德制药股份有限公司	国药准字H20060644
7	CYHB2050756	盐酸替扎尼定片	片剂	2mg	盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善－颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直－脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。	四川科瑞德制药股份有限公司	国药准字H20060645
8	CYHB2050757	盐酸替扎尼定片	片剂	4mg	盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善－颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直－脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。	四川科瑞德制药股份有限公司	国药准字H20050788
9	CYHB2050476	复方磺胺甲噁唑片	片剂	磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg	近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，本品均不适用于预防或延长治疗。3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4、由福氏或宋内氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5、可用于治疗耶氏肺孢子菌肺炎，也可以用于免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高风险患者的预防。6、由产肠毒素大肠杆菌所致的成人旅行者腹泻。	云南白药集团股份有限公司	国药准字H53021103
10	CYHB1850241	丙泊酚乳状注射液	注射剂	20ml:200mg	本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人外科手术及诊断时的清醒镇静。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。	广东嘉博制药有限公司	国药准字H20051842

序号

受理号

药品名称

剂型

规格

适应症

企业名称

原批准文号

政策标题

发布时间

CYHB2050624

马来酸依那普利片

片剂

10mg

本品用于治疗：*各期原发性高血压*肾血管性高血压*各级心力衰竭，对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率，心衰的进展，减少因心衰而导致的住院*预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院*预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，本品适用于：减少心肌梗死的发生率，减少不稳定型心绞痛所导致的住院

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

国药准字H20066730

CYHB2050689

盐酸非索非那定片

片剂

60mg

1.季节性过敏性鼻炎：适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹：适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20153221

CYHB2050359

头孢克洛干混悬剂

干混悬剂

0.125g

本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎，下呼吸道感染（包括肺炎）。上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎），注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染。鼻窦炎，淋球菌性尿道炎，应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。

金鸿药业股份有限公司

国药准字H20093247

CYHB2050360

头孢克洛干混悬剂

干混悬剂

0.25g

本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：

金鸿药业股份有限公司

国药准字H20093247

CYHB2050777

甲钴胺片

片剂

0.5mg

周围神经病。

华北制药股份有限公司

国药准字H20031126

CYHB2050755

盐酸替扎尼定片

片剂

1mg

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善－颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直－脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

四川科瑞德制药股份有限公司

国药准字H20060644

CYHB2050756

盐酸替扎尼定片

片剂

2mg

四川科瑞德制药股份有限公司

国药准字H20060645

CYHB2050757

盐酸替扎尼定片

片剂

4mg

四川科瑞德制药股份有限公司

国药准字H20050788

CYHB2050476

复方磺胺甲噁唑片

片剂

磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，本品均不适用于预防或延长治疗。3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4、由福氏或宋内氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5、可用于治疗耶氏肺孢子菌肺炎，也可以用于免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高风险患者的预防。6、由产肠毒素大肠杆菌所致的成人旅行者腹泻。

云南白药集团股份有限公司

国药准字H53021103

CYHB1850241

丙泊酚乳状注射液

注射剂

20ml:200mg

本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人外科手术及诊断时的清醒镇静。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。

广东嘉博制药有限公司

国药准字H20051842