| 序号 |
企业名称 |
地区 |
证书编号 |
地址 |
认证范围 |
发证日期 |
有效期截止 |
认证GMP版本 |
发证机关 |
备注 |
| 1 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
上海市 |
SH20230007 |
上海市松江区九干路220号38栋3楼304；上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号； |
体外诊断试剂【人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）】 |
2023-03-08 |
2028-03-07 |
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| 2 |
上海信谊金朱药业有限公司 |
上海市 |
SH20230006 |
上海市金山区亭卫公路6485号 |
吸入制剂（3号楼无菌制剂车间三层Ⅱ号生产线） |
2023-02-16 |
2028-02-15 |
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| 3 |
弘健制药（上海）有限公司 |
上海市 |
SH20230005 |
上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 |
片剂、片剂（含激素类） |
2023-02-10 |
2028-02-09 |
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| 4 |
上海旺实生物医药科技有限公司 |
上海市 |
SH20230004 |
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号 |
片剂，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号固体制剂车间固体制剂生产线 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 5 |
上海迪赛诺医药集团股份有限公司 |
上海市 |
SH20230003 |
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号 |
片剂 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 6 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
上海市 |
SH20230002 |
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号 |
片剂 |
2023-01-20 |
2028-01-19 |
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| 7 |
上海华新生物高技术有限公司 |
上海市 |
SH20220014 |
上海市浦东新区桂桥路1150号 |
原液车间（人干扰素α2b原液生产线），固体制剂车间（人干扰素α2b阴道泡腾胶囊生产线） |
2022-05-26 |
2027-05-25 |
2027/5/25 0:00:00 |
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| 8 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
上海市 |
SH20220013 |
上海市徐汇区钦州北路1189号/上海市徐汇区桂平路701号 |
体外诊断试剂（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）） |
2022-05-11 |
2027-05-10 |
2027/5/10 0:00:00 |
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| 9 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
上海市 |
SH20220012 |
上海市浦东新区老港镇滨海路417号 |
原料药（利托那韦） |
2022-05-07 |
2027-05-06 |
2027/5/6 0:00:00 |
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| 10 |
上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
上海市 |
SH20220011 |
上海市松江区文俊路182号1幢 |
上海复宏汉霖生物医药有限公司，位于上海市松江区文俊路182号1幢，拟申请GMP检查范围为原液和制剂车间，包括两条2000 L原液生产线（分别为西线和东线）、一条制剂生产线（含2台冻干设备）和一条包装线，用于生产治疗用生物制品（注射用曲妥珠单抗），剂型为注射剂（注射用无菌粉末）; |
2022-04-20 |
2027-04-19 |
2027/4/19 0:00:00 |
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