【成都】四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告

各药品配送商业及生产企业：

根据我院临床诊疗任务的实际需要，医院将于近日开始新药资料报送接收工作，现将相关事宜说明如下：

1、为保证新药申报工作有序开展，每个厂家申报人限1名，申报品规限2个。若出现多人申报，或超规申报，该厂家的本次申报全部取消。

2、此次新药申报品种接收原则如下：

（1）属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种。

（2）属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》中“抗微生物药物，解热镇痛及非甾体抗炎药物，营养治疗药物，激素及调节内分泌功能药物，抗肿瘤药物，神经系统用药物，治疗精神障碍药物，呼吸系统药物，消化系统药物，循环系统药物，泌尿系统药物，血液系统药物，调节水、电解质及酸碱平衡药物，专科特殊用药物”的品种，并提交成都市医保药品编码。

（3）属于“四川药械采购与监管平台”公布的“关于执行2015年四川省公立医院药品集中采购双信封招标和谈判（议价）中标结果”相关通知（川药采联办【2017】5号，7号，13号）文件中涵盖的品种，并提供申报品种在相应文件中的“产品编号”。

（4）属于国家“1.1类新药”品种，并提供相关证明材料。

（5）不满足我院“一品两规”相关要求的品种，视为无效申报。

3、各申报单位请按附件1要求，按顺序排列纸质版申报资料；同时，真实、准确、规范填写附件2《药品申报信息表》，并书面承诺（承诺书详见附件3）所填信息与纸质版申报资料一致，如因信息填写错误导致申报无效，后果自负；同时提供厂家的委托申明，详见附件6。

4、所有资料必须真实有效，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，按申报序号顺序排列装订，用资料袋装好。

5、申报资料报送时间：6月19日至20日（上午8：30—12：00，下午13：30—17：30）。

6、申报资料收集地点：水塔楼十二会议室。

7、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

特此通知！

附件1：新药申报材料目录.doc

附件2：药品申报信息表.doc

附件3：新药申报承诺书.doc