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【北京】北京市关于开通药品上市许可持有人委托申报产品功能的提醒

所属项目:2015年北京市公立医疗机构药品

发布时间:2020-02-17

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正文:

北京市关于开通药品上市许可持有人委托申报产品功能的提醒
信息来源: 北京市医药集中采购服务中心 发布时间: 2020年02月17日 所属项目: 2015年北京市标

各有关单位:

依据《中华人民共和国药品管理法》相关内容,为更好的服务药品上市许可持有人(以下简称MAH)参与阳光采购,平台开通了MAH委托药品经营企业申报产品的功能,具体功能说明如下:

1.若MAH需要委托药品经营企业申报产品,被委托的经营企业可参照进口产品申报流程进行注册和申报(请参照“操作手册”中(一)和(二)相关流程);

2.产品注册过程中,“进口药品注册证”项目对应上传完整的药品注册批件图片,“代理授权书”项目对应上传MAH与经营企业签订的委托授权书图片;

3.此类产品产品入库后生产企业名称后会增加标注“(MAH委托)”。

4.若此类产品涉及变更转产事宜时,亦可参照进口产品有关变更流程申请变更。


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