为规范开展山东省基本药物集中采购工作,维护集中采购各方当事人的合法权益,确保中标药品质量优先,价格合理,根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)文件精神,按照《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》(鲁政办发〔2010〕76号)规定,制定本评审细则。
一、评审原则
政府主导与市场机制相结合;质量优先、价格合理;坚持全国统一市场,维护公平竞争环境。
二、评审方法
评审工作分为评标阶段和议价阶段,采用“双信封”制度。首先对合格企业的经济技术标进行评审,然后对经济技术标评审入围的产品进行商务标评审,商务标评审实行网上远程开标,由价格最低者中标。
㈠ 申报企业报价后,按《山东省基层医疗卫生机构国家基本药物集中采购文件》中竞价分组原则,将报价产品进行分组。
㈡ 同评审组投标产品数量3个及以上的进入评标程序,通过经济技术标评价和商务标评价相结合的方式确定拟中标产品;投标产品数量少于3个的进入议价程序。
企业投标报价均高于我省基本药物实际购销价格,依照经济技术标排序依次与投标企业进行单独议价,直至合理确定基本药物价格。
单独议价均不能达成一致的,即宣布废标。
㈢ 进入评标程序的产品通过经济技术标和商务标相结合的方式确定拟中标产品。
1、经济技术标评价
⑴根据经济技术标评价指标体系进行评价,确定进入商务标入围药品。经济技术标评价指标分为客观指标和主观指标两类。客观分70分,主观分30分。
⑵客观指标由计算机系统根据投标资料的审核情况,自动赋分。
⑶主观指标由参评专家根据专业知识和临床经验进行评分。按去掉一个最高分,去掉一个最低分后取平均值的方法计分。
⑷同一品规有效投标产品按照经济技术标分数从高到低的顺序,以不高于百分之六十的比例进入商务标评价程序。具体入围个数如下表:
有效投标产品数 | 进入商务标评价产品数 |
3月4日 | 2个 |
5 | 3个 |
6月7日 | 4个 |
8-9个 | 5个 |
10个 | 6个 |
11-12个 | 7个 |
13-14个 | 8个 |
15个 | 9个 |
16-17个 | 10个 |
18个及以上 | 11个 |
得分相同的,由专家委员会投票产生,得票多者入围。
2、商务标评价
进入商务标评价的报价最低者中标(低于限价)。如果报价相同,以经济技术标得分最高者中标;如果报价相同,经济技术标得分也相同,由专家委员会投票产生,得票多者中标。
附件:《经济技术标评标分值表》
附表:
经济技术标评标分值表
评审 | 要素 | 评审指标 | 评审方法 | 指标权重 |
要素 | 权重 |
药品质量 | 70分 | 质量类型 | ※ | 50分 | 第一类50分 |
第二类48分 |
第三类46分 |
第四类44分 |
第五类42分 |
企业 | 销售金额 | ※ | 8分 |
生产 |
规模 | 行业排名 | ※ | 5分 |
使用本企业原料或GAP中药材 | ※ | 5分 |
剂型特点 | ※ | 1分 |
储备条件 | ※ | 1分 |
市场信誉 | 30分 | 临床疗效 | 专家 | 14分 |
品牌知名度 | 专家 | 5分 |
药品包装质量和方便实用 | 专家 | 3分 |
保障供应及伴随服务情况 | 专家 | 4分 |
安全性评价 | 专家 | 4分 |
注:“※”为计算机自动赋分
经济技术标评标分值表说明
一、药品质量(70分)
1、质量类型
第一类:具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利证书的药品,50分。
第二类:单独定价药品、一类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药保护一级,48分。
第三类:中药保护二级、优质优价中成药、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利,46分。
第四类:获得美国FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品,44分。
第五类:其他普通GMP产品,42分。
2、企业生产规模
销售金额 :以2010年度企业增值税纳税报表为依据,按上缴增值税对应的销售金额进行评价:销售额≤2千万元的得0.5分,2千万以上~5千万元的得1分,5千万以上~2亿元之间的每增5千万元得0.5分,2亿以上~5亿元之间的每增1亿元得0.5分,>5亿元的每增1亿元得0.5分,最高8分。
行业排名:以2009年国家工信部公布的主营业务工业企业排名为依据进行评价:第一名得5分,每后排一名少得0.05分。
3、使用本企业原料或GAP中药材 5分
以国家相关证明材料为依据。使用本企业(包括集团及本公司下设的子公司)原料或GAP中药材的药品:5分;其它药品不赋分。
4、剂型特点1分
溶媒结晶或冻干粉针(以质量标准、药品说明书及药品批件为依据):1分;其它剂型不赋分。
5、储备条件 1分
药品保存的环境要求,优于同类药品(如其他药需冷藏保存,该药可常温保存等,需企业申请并提供比较材料):1分;其他药品不赋分。
二、市场信誉(30分)
1、临床疗效评价 14分,专家打分。
根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,如不能掌握足够的文献资料和临床经验,也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等因素进行综合评价,在下列分值中选择打分: 14、12、10、8、6、4、2分。
2、品牌知名度 5分,专家打分。
在下列分值中选择打分:5、4、3、2、1分。
3、药品包装质量和方便实用 3分,专家打分。
在下列分值中选择打分:3、 2、1分。
4、保障供应及伴随服务情况 4分,专家打分。
以投标企业对医疗卫生机构的保障供应情况为依据进行评价,尤其是急救用药、低价药品保障供应情况,对医疗卫生机构提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供应和其他伴随服务为依据进行评价,在下列分值中选择打分:4、3、 2、1分。
5、安全性评价 4分,专家打分。
根据临床用药经验进行评价,在下列分值中选择打分:4、3、2、1分。