为满足我市群众接种需求以及传染病防控需要，天津市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控中心”）和天津市医药采购中心（以下简称“市医药采购中心”）作为我市第二类疫苗（以下简称“疫苗”）集中采购工作机构，就13价肺炎球菌多糖结合疫苗进行谈判采购，欢迎相关企业参与。
一、项目名称及编号
项目名称：2017年度天津市第二类疫苗补充采购项目
项目编号：TJMPC-2017-YM-01
二、2017年度天津市第二类疫苗采购目录（增补）
| 采购目录 | 对应国家药监局产品信息 | 报价单位 |
| 编号 | 疫苗名称 | 工艺分类 | 抗原分类 | 剂型或规格 | 包装 | 抗原含量 | 企业名称 | 产品名称（中文） | 商品名 | 剂型 | 制剂规格 | 包装规格 | 注册证号 |
| 1 | 十三价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 蛋白结合 | 肺炎球菌多糖 | 液体注射剂 | 预充式 | 6B型4.4μg/支，其余各型2.2μg/支 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Prevenar 13 | 注射剂 | 0.5mL/支 | 预填充式注射器：1支/盒，每个包装中包括1个单剂量（0.5 mL）预填充式注射器和1个针头。10支/盒，每个包装中包括10个单剂量（0.5 mL）预填充式注射器和10个针头。 | S20160042 | 支 |
三、采购主体
全市所有区疾控中心。
四、相关要求
本次疫苗谈判采购实行疫苗生产企业委托被授权人参与现场谈判。向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗，代表该厂商履行《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供《境外疫苗厂商代理机构备案表》或国家药监局出具的《境外疫苗厂商代理机构备案表》受理通知书。
五、企业报名所需材料
1、法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。
2、“三证合一”营业执照（正、副本）。
3、药品经营许可证（正、副本）。
4、《境外疫苗厂商代理机构备案表》或国家食品药品监督管理部门出具的《境外疫苗厂商代理机构备案表》受理通知书。
5、药品经营质量管理规范认证证书。
6、全国总代理协议书。
7、药监部门发布与谈判采购目录产品相关且有延续性的全部批件。
8、药监局官网信息查询截图。
9、说明书原件（加盖企业公章）。
注：除授权书和说明书需原件外，其他材料请准备原件复印件（每页均需加盖鲜章），用长尾夹装订成册后加盖骑缝章。
六、时间要求
（一）疫苗生产企业现场报名时间：2017年9月12日9:00-16:00，在市疾控中心现场报名。因参与企业递交的文件不齐全且报名时间结束前未能提供补充材料的，视为报名不成功，无法参与后续谈判工作。
（二）谈判采购目录疫苗现场谈判时间：2017年9月14日9:00，参与企业的被授权人须携带企业授权书原件和身份证原件于9:00前进入价格谈判现场。授权书上身份证复印件必须与身份证原件完全一致。逾期或未到者将被取消本项目谈判资格。谈判现场具体地点为天津市疾病预防控制中心1号楼5楼会议室。
七、采购工作机构
天津市疾病预防控制中心
联系地址：天津市河东区华越道6号
邮政编码：300011
网址：www.cdctj.com.cn
联系电话：022-24333478
传真：022-24333003
邮箱：498552877@qq.com
天津市医药采购中心
联系地址：天津市河东区红星路79号
邮政编码：300161
网址：www.tjmpc.gov.cn
联系电话：022-24538150
传真：022-24538151
邮箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
项目负责人：黄克强
附件1：2017年度天津市第二类疫苗补充采购项目采购文件
附件2：法定代表人授权书
天津市疾病预防控制中心
天津市医药采购中心
2017年9月7日