【山东】国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号）

欢迎来到泰茂药厂云！

微信公众号

忘记密码？

立即注册

查看入会说明,了解更多详情

当前位置：招标信息> 标讯资讯> 详情

【山东】国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号）

所属项目：2015年山东省医疗机构常用低价

发布时间：2015-06-25

信息来源：查看

正文：

国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号）

信息来源：山东省药品集中采购网发布时间： 2015年06月25日所属项目： 2015年山东省低价药

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

特此公告。

附件：酮康唑口服制剂生产企业名单

食品药品监管总局 2015年6月25日