根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就吉林迈丰生物药业有限公司、长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
吉林迈丰生物药业有限公司 | 二道区长吉南线3088号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20060076,剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 GMP证书有效期至2018年04月16日。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2018.04.16 |
长春百克生物科技股份公司 | 高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20083005,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lg PFU。 药品再注册批件有效期至2017-09-17。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2017.09.17 |
海南省食品药品监督管理局
2017年6月10日