各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
江西省医药采购服务中心
2019年5月30日
序号 | 通用名 | 剂型 | 规格 | 生产企业 | 调整情况 |
1 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*24片/盒 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
2 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*20片/盒 | 重庆康刻尔制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
3 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*24片/盒 | 贵州天安药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
4 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*15片/盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
5 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*30片/盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
6 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*30片/盒 | 重庆康刻尔制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
7 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*12片/盒 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
8 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*36片/盒 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
9 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg*12片/盒 | 贵州天安药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
10 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g*48片/瓶 | 上海信谊天平药业有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格。 |
11 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 250mg*48片/瓶 | 北京京丰制药集团有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格。 |
12 | 盐酸二甲双胍片 | 片剂 | 0.25g*60片/瓶 | 上海信谊天平药业有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格。 |