这次对《贵州省增补基本药物目录》品种的生产工艺和处方进行核查,企业应高度重视,自行认真核对目录,拥有的批准文号产品应于2011年8月10日前完成自查,按照贵州省基本药物生产工艺和处方核查工作方案(请在省局网站下载)准备资料和填写表格,用档案袋归档并报送省局安监处备案。
请各市(州、地)局督促所在地企业按时完成自查工作。
各企业应于2011年8月10日前将自查完成情况报告省局安监处。
省局于2011年8月15日开始对各企业生产的“贵州省增补基本药物目录”品种实施现场核查。
贵州省基本药物生产工艺和处方核查工作领导小组
2011年7月15日
附件:
贵州基药增补品种
贵州省基本药物生产工艺和处方核查
申请不核查报告
附件1(企业生产的贵州基本药物增补品种确认表)
附件2(贵州省增补的基本药物生产工艺和处方核查报告表)
附件3(药品生产企业承诺书)
附件4(生产工艺和处方核查一般技术要求)
附件5(关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知)