1、2008年已入围品种今年还要递交产品材料吗
答：凡报名参与2009年广东省医疗机构药品阳光采购活动的药品，均须按照有关通知要求递交完整的产品材料。

2、对于生产商申报材料的递交人有何要求
答：生产商的申报材料要求由被授权人现场递交（须出示身份证原件）；若被授权人因故无法到报名现场递交的，由生产商其他相关人员携带被授权人身份证原件代为递交（本人需出示身份证待查）；若被授权人的身份证原件遗失，可凭驾驶证、护照等有效证件递交申报材料。

3、关于产品目录表中产品ID号在哪里查询，是否必须填写
答：产品ID号有助于数据维护人员准确迅速检索相应产品，维护好产品信息。企业可使用数字证书登录药品竞价议价系统查询数据库现有产品的ID号准确填写（ID号必须与产品信息严格对应），属新通用名，新剂型、新规格或新包装规格品种暂无ID号，不需填写ID号；若因数字证书过期等原因而无法查询产品ID号的，可不填写。

4、质量标准和说明书没有药监部门的骑缝章的应如何处理
答：生产商原则上应提交盖有药监部门骑缝章的质量标准与说明书。若某药品的质量标准没有药监部门骑缝章，但药品生产批件注明按《药典》相关内容执行的，可递交加盖企业公章的质量标准复印件或打印件；若药品说明书没有药监部门骑缝章的，则应根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的相关规定，提供说明书原件等相关证明材料。

5、未缴交或未足额缴交2008年药品阳光采购相关费用的生产商能否报名
答：经核实确属未缴交或未足额缴交费用情况的，需提交补交费申请报告（加盖企业公章），说明未及时交费原因并保证今后及时足额缴交，待审批后方可报名。

6、生产商在递交申报材料时是否必须出示企业三证原件若个别证照因年检、变更等原因暂时无法提供的如何处理
答：生产商在递交申报材料时必须出示企业三证原件，即《营业执照》、《药品生产许可证》（或《药品经营许可证》）、所有报名品种剂型的GMP认证证书（进口总代理出示GSP认证书）。若个别证照原件因年检、变更或再认证等原因暂时无法提供的，需出示相关部门受理证明文件原件及复印件（加盖企业公章），并承诺在规定时间内递交相关原件校验，则可受理。若无法提供“三证”原件，或仅出示三证的复印件（扫描打印件），或仅能提供三证中一证原件，其申报材料不予受理。

7、委托生产的品种由哪个企业递交，申报材料有没有特别要求
答：委托生产品种的申报资料应由该药品生产批件的持有企业提交，除按通知要求准备申报材料外，还需提交药品委托生产的相关证明文件，以及被委托加工企业的《营业执照》、《药品生产许可证》和对应的GMP认证证书复印件（加盖双方企业的公章）。

8、因使用网上报税而增值税纳税表没有税务稽核章的如何处理企业新成立不久而没有上一年度增值税纳税表的又如何处理
答：根据申报材料要求，企业须递交的上一年度单一企业增值税纳税报表应体现出全年销售额（若能体现2008年全年销售额的2008年12月纳税报表也可），并盖有税务稽核章；采用网上报税的（增值税纳税表没有税务稽核章），可交网上增值税纳税报表打印件（必须加盖企业公章）。
2009年新成立而没有上一年度增值税纳税表的企业，可递交本年度最近一个月的增值税纳税表。

9、专利、国家科技进步奖等有关证明材料如何递交
答：专利、国家科技进步奖等有关证明材料的递交时间和要求另行公告。

10、关于数字证书办理的相关问题。
答：（1）办理数字证书的地址与申报材料递交的地址不同，数字证书相关业务办理请到广东省电子商务认证有限公司客户服务中心，详细地址：广州市广州大道中938号一楼（天河立交桥、天龙大酒店附近），联系电话：020-38817059，800-830-1330；
（2）数字证书的办理与申报材料的递交并无先后顺序的要求，但被授权人必须申领一个数字证书。
其他有关数字证书办理的具体问题请查看《关于办理2009年度药品阳光采购项目数字证书的通知》（2009年5月18日）。




                                                            广东省医药采购服务中心
                                                             二〇〇九年六月十四日