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【山东】关于调整2013年国家基本药物集中采购企业产品质量抽检记录公示信息的通知

所属项目:2013年山东省国家基本药物集中

发布时间:2013-11-15

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关于调整2013年国家基本药物集中采购企业产品质量抽检记录公示信息的通知
信息来源: 山东省药品集中采购网 发布时间: 2013年11月15日 所属项目: 2013年山东省基药

相关申报企业:
  按照《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》相关规定,依据山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”以及相关企业的申诉信息,现对已经公示的企业产品质量抽检记录信息予以调整。增加山东省食品药品监管部门最新发布的2013年“药品质量公告”信息;不再采用国家和山东省食品药品监管部门发布的2011年度“药品质量公告”信息。现将调整后的产品质量抽检记录信息予以公示。(具体情况见附表)
  如企业对该公示信息有异议,请于2013年11月18日下午4:30时以前(工作日),实名递交纸质书面投申诉材料至山东省药品集中采购服务中心,提交的材料应真实有效,不得恶意投申诉。以单位名义提出异议的,需加盖单位公章并提供联系人、联系电话;个人提出异议的,需提供本人身份证复印件、联系电话等。逾期不再受理。

  业务咨询电话:0531-67873123(工作日)
  投诉咨询电话:0531-67873130(工作日)



                                                                         山东省药品集中采购服务中心
                                                                              2013年11月15日        

 附:调整后企业产品质量抽检记录公示信息表
通用名 剂型 规格 包装 包材 申报企业 不合格项目 批次说明 描述 批次数 期次 来源
阿司匹林肠溶片 肠溶片 25mg 100片/瓶 塑瓶 邯郸滏荣制药有限公司 [检查](释放度) 批次:110103 1次 1 2012年第4期 国家食品药品监督管理总局
艾附暖宫丸 大蜜丸 9g 10丸/盒 其他 石家庄万和制药有限公司 [含量测定] 20100901 1次 1 2012年第2期 国家食品药品监督管理总局
奥美拉唑肠溶胶囊 肠溶胶囊 20mg 14粒/瓶 塑瓶 湖南迪诺制药有限公司 [检查](释放度) 110504 1次 1 2012年第6期 国家食品药品监督管理总局
胞磷胆碱钠注射液 注射液 2ml:0.25g 1支/支 玻璃瓶 济南利民制药有限责任公司 [检查](有关物质)  10050602 1次 1 2013年第1期 国家食品药品监督管理总局
参苓白术丸 水丸 6g/100丸 10袋/盒 袋装 山东孔圣堂制药有限公司 [检查](微生物限度) 110415 1次 1 2012年第5期 国家食品药品监督管理总局
川芎茶调颗粒 颗粒剂 4g 16袋/盒 袋装 四川志远嘉宝药业有限责任公司 [鉴别](1);[鉴别](3) 120406、120306、111204、120312、120203、120403 2次及以上 6 2013年第1期 国家食品药品监督管理总局
防风通圣丸 水丸 1g/20丸 20袋/盒 其他 陕西香菊药业集团有限公司 装量差异 批次:110601 1次 1 2012年第2期 山东省食品药品监督管理局
呋喃妥因肠溶片 肠溶片 50mg 100片/瓶 塑瓶 山西云鹏制药有限公司 检查 呋喃西林;检查 A110401、A110301、A110302 2次及以上 3 2012年第6期 国家食品药品监督管理总局
槐角丸 水蜜丸 6g 10袋/盒 袋装 湖北瑞华制药有限责任公司 [含量测定] 110315 1次 1 2012年第5期 国家食品药品监督管理总局
黄连上清丸 大蜜丸 6g 10丸/盒 非PVC软袋 山西正元盛邦制药有限公司 水分 110511 1次 1 2012年第4期 总第56期 山东省食品药品监督管理局
口服补液盐Ⅱ 散剂 13.95g 10袋/包 山东山大康诺制药有限公司 [检查](装量差异);[含量测定](总钠);[含量测定](钾) 100806、100206、100205 2次及以上 3 2012年第3期 国家食品药品监督管理总局
明目上清片 素片 0.6g 36片/盒 通化鸿淘茂药业有限公司 [鉴别](4) 110702 1次 1 2012年第2期 国家食品药品监督管理总局
凝血酶 冻干粉 500单位 1瓶/瓶 玻璃瓶 珠海经济特区生物化学制药厂 [含量测定] 10810008、10811002、10811003、811004 2次及以上 4 2012年第4期 国家食品药品监督管理总局
葡萄糖酸钙注射液 注射液 10ml:1g 1支/支 玻璃瓶 济南利民制药有限责任公司 [性状] 10091052、10091058、10091065、10111014、10111015 2次及以上 5 2012年第5期 国家食品药品监督管理总局
十滴水 酊剂 5ml 10支/盒 塑瓶 山东大陆药业有限公司 [检查](总固体)[含量测定](桉油精) 110322 1次 1 2013年第1期 国家食品药品监督管理总局
双氯芬酸钠肠溶片 肠溶片 25mg 100片/瓶 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 [检查](释放度)  110206 1次 1 2012年第6期 国家食品药品监督管理总局
双嘧达莫片 糖衣片 25mg 100片/瓶 塑瓶 亚宝药业集团股份有限公司 [含量测定] 100602 1次 1 2012年第2期 国家食品药品监督管理总局
碳酸氢钠片 素片 0.5g 1000片/瓶 塑瓶 山东华信制药集团股份有限公司 崩解时限 110410 1次 1 2012年第2期 山东省食品药品监督管理局
维A酸乳膏 乳膏剂 15g:7.5mg(0.05%) 1支/支 其他 湖北人福成田药业有限公司 [含量测定] 20110201 1次 1 2012年第5期 国家食品药品监督管理总局
维生素K1注射液 注射液 1ml:10mg 1支/支 芜湖康奇制药有限公司 有关物质 批次:110125 1次 1 2012年第4期 总第56期 山东省食品药品监督管理局
缬沙坦胶囊 胶囊剂 80mg 14粒/盒 其他 海南澳美华制药有限公司 [检查](有关物质)    110506 1次 1 2013年第1期 国家食品药品监督管理总局
辛伐他汀片 薄膜衣片 10mg 10片/盒 其他 北京万生药业有限责任公司 有关物质 批次:20101004 1次 1 2012基本药物第2期,总第53期 山东省食品药品监督管理局
血府逐瘀胶囊 胶囊剂 0.4g 24粒/盒 其他 天津宏仁堂药业有限公司 [检查](微生物限度) A03026 1次 1 2012年第2期 国家食品药品监督管理总局
盐酸利多卡因注射液 注射液 2ml:4mg 10支/盒 玻璃瓶 山东方明药业集团股份有限公司 [含量测定] 1104079 1次 1 2013年第1期 国家食品药品监督管理总局
盐酸小檗碱片 素片 0.1g 100片/瓶 塑瓶 江苏长江药业有限公司 [含量测定] 20100628 1次 1 2012年第5期 国家食品药品监督管理总局
益母草片 糖衣片 15mg(以盐酸水苏碱计) 24片/盒 聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔 桂林兴达药业有限公司 [含量测定]  111101 1次 1 2013年第2期 国家食品药品监督管理总局
注射用头孢唑林钠 粉针剂 0.5g 1支/支 玻璃瓶 哈药集团制药总厂 [检查](溶液的澄清度) B110231816 1次 1 2012年第3期 国家食品药品监督管理总局
阿司匹林肠溶片 肠溶片 0.3g 100片/瓶 其他 蚌埠丰原涂山制药有限公司 缓冲液中释放量 110114、110112 2次 2 山东基本药物第8期,总第51期(2012年第一季度) 山东省食品药品监督管理局
感冒清热颗粒 颗粒剂 12g 10袋/盒 袋装 山东昊福制药有限公司 装量差异 20120406、20120410 2次 2 山东2012基本药物第3期,总第55期 山东省食品药品监督管理局
诺氟沙星胶囊 胶囊剂 0.1g 24粒/盒 四川好医生攀西药业有限责任公司 溶出度 110301 1次 1 山东基本药物第8期,总第51期(2012年第一季度) 山东省食品药品监督管理局
盐酸苯海拉明片 糖衣片 25mg 100片/瓶 塑瓶 临汾宝珠制药有限公司 有关物质 110501 1次 1 山东基本药物第8期,总第51期(2012年第一季度) 山东省食品药品监督管理局
地塞米松磷酸钠注射液 注射液 1ml:2mg 1支/支 玻璃瓶 济南利民制药有限责任公司 检查-可见异物 12091129 1次 1 2013年基本药物第一期,总第58期 山东省食品药品监督管理局
碳酸锂片 素片 0.25g 100片/瓶 塑瓶 江苏联环药业股份有限公司 检查-重量差异 20120302 1次 1 2013年基本药物第一期,总第58期 山东省食品药品监督管理局
 


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