10月28日，我们将《十六省联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》分别向社会面征求意见建议。通过梳理，按照产品目录、经济技术标评分、商务标评分和其他等四方面梳理意见，主要涉及以下内容：

一、对部分产品不纳入本次集采产品目录的意见

1.产品已通过一致性评价。涉及的产品：氨溴特罗口服液体剂、乳果糖口服溶液。采纳意见：经核实企业提交的注册证明，这两个品种已通过一致性评价，按照本次集采产品范围为未过评药品的原则，予以采纳。

2.集采产品与其他省份重合。涉及的产品：托烷司琼等产品。采纳意见：不采纳。理由：联盟省份可根据本省实际，对本次集采品种选择参与联盟集采。

3.临床用量偏小、采购金额偏低。涉及的产品：复方维生素注射剂、单磷酸阿糖腺苷、胰激肽原酶肠溶片。采纳意见：不采纳。理由：按照十六省联盟的需求量计算，用量和金额不低。

4.原料生产企业偏少、生产成本可能波动较大、供应保障可能不稳定不及时。涉及的产品：卡络磺纳注射剂、维生素D滴剂、罂粟碱注射剂。采纳意见：不采纳。理由：满3家企业即可参与申报竞价，企业可通过集采以量换价、降低成本，供应保障是申报承诺条件之一。

5.其他。从不同企业间产品质量存在差异、产品被纳入重点监控目录等方面提出部分产品不纳入本次集采目录。涉及的产品：抗生素制剂、混合糖电解质注射液、神经节甘脂钠。采纳意见：不采纳。理由：产品质量存在差异没有充分的论证依据，经过进一步研究，相关产品符合集采充分竞争的要求。

二、经济技术标评分

1.对部分指标及分值进行调整。涉及的指标包括：2020年以来国家和省级药品质量批检结果、企业注册标准、对信用评价数据的获取范围、“质量体系认证”指标与“产品质量层次”指标融合、有效期时长、原料药来源、行业排名、获发明专利药品、国采中选情况、五日配送率、未响应订单率、集采参与地区挂网数、市场占有情况、医疗机构覆盖率等指标方面。采纳意见：部分采纳。理由：相关调整的指标见正式文件。部分评价指标的选择及分值经过了专家团队课题组的论证，具有客观性和可操作性，不再作大的调整。

2.对部分指标进一步明确定义。涉及的指标：有效时长、储存条件。采纳意见：采纳，在文件中作名词解释，消除歧义。

三、商务标评分。主要是对指标设置及分值进行调整。包括：取消调整报价降幅指标、将报价降幅指标中的“与本企业原中标价相比”改为“设置有效申报价进行比较”、修改原中标价的定义、对报价降幅指标和报价绝对值指标的分值调整、商务标分值的调整等方面。采纳意见：不采纳。理由：设置兼顾报价降幅和报价绝对值，商务标包含报价降幅和报价绝对值两项指标，对于部分企业提出的新上市高价品种，在计算降幅得分时，有可能占优，但在计算报价得分时，将处于劣势。综合降幅和绝对价各占50%，体现了价格评分的对冲机制，更具有兼容性。

四、其他方面

涉及明确产品具体剂型、明确附件和目录的一致性、对拟中选规则的修改。采纳意见：部分采纳。理由：明确产品的具体剂型，有利于企业报名、投标；明确文件的附件和目录一致，使文件更规范；规则引入了备选企业机制，不建议再设置多家中选。

根据以上意见采纳情况，最终形成《十六省（市、区）联盟药品集中带量采购文件》。

特此公告。

药品省际联盟集中带量采购

领导小组办公室（代章）

2022年11月18日