各相关单位：

根据《关于做好2018年内蒙古自治区药品集中采购工作的通知》（内药采办字〔2018〕1号），为确保我区药品集中采购工作顺利实施，现就开展2018年内蒙古自治区药品集中采购工作通知如下。

一、总体安排

本次药品集中采购以内蒙古自治区药品采购系统（以下简称药品采购系统）中各医疗卫生机构2017年度采购药品为基础，分阶段开展药品分类采购工作，主要包括药品目录制定、价格收集及企业确认等工作。在此期间，内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心（以下简称自治区药采中心）将通过“内蒙古自治区医药采购网（网址：http://www.nmgyxcg.gov.cn/）”发布相关通知、公示和公布信息。

二、工作流程

（一）药品目录制定

自治区药品采购系统中挂网药品，各医疗卫生机构网上已采购药品，若生产企业履行了药品供应配送第一责任人职责，履行了药品购销合同和廉洁购销合同，自愿继续供应，纳入2018年内蒙古自治区药品集中采购目录，并依据2017年度各类药品品规采购情况调整部分药品采购方式及价格。

1.数据统计说明

（1）2017年度药品网上采购数据统计时间范围：采购订单时间为2017年1月1日至2017年12月31日，入库时间截至2018年1月14日。

（2）药品品规统计是指“药品通用名、剂型、规格”相同的药品归类后进行统计，药品品规统计说明详见附件。

2.药品采购方式划分

（1）限价挂网药品。2017年度药品入库总金额中各类药品品规采购百分比排序，占比排序之和不低于80%的药品（不包括妇儿专科、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品）列入限价挂网药品采购范围；原自治区谈判药品全部列入限价挂网药品采购范围；原自治区限额采购药品全部列入限价挂网药品采购范围。

（2）直接挂网药品。2017年度药品入库总金额中各类药品品规采购百分比排序，占比排序之和位于后20%的药品；妇儿专科、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品，列入直接挂网药品采购范围。

（3）国家定点生产药品。对属于国家定点生产药品，按照国家定点生产药品相关政策执行。

（4）国家谈判药品。对属于国家谈判药品，按照国家谈判药品相关政策执行。

（5）特殊管理药品。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗和二类疫苗、计划生育药品、蒙药、中药饮片等，仍按照原渠道采购。按照自治区特殊管理药品要求填报到自治区药采系统中，实行全品种挂网管理，确保公开透明。

（6）备案采购药品。对属于自治区备案采购药品，按照自治区备案采购药品相关政策执行。

对纳入国家和自治区短缺药品清单的药品、国家基本药物目录内的药品、通过仿制药一致性评价的药品，凡未在我区挂网的药品品种，企业可通过备案采购的方式完成相关审核后，向自治区药采中心申请纳入直接挂网药品采购。

（二）药品价格收集

2018年我区药品分类采购方式结果公布后，将采集全国各省（市、区）交易价格。

1.限价挂网采购药品价格。原招标药品将原中标价格作为限价；原自治区谈判药品将原企业自主报价作为限价；原直接挂网药品和原限额采购药品以全国各省（市、区）最低交易价格作为限价。

2.直接挂网药品采购价格。提供全国各省（市、区）现行交易价格作为议价时参考价格；原招标药品，将原中标价格与其他各省（市、区）现行交易价格作为议价时参考价格。

（三）企业确认

2018年我区药品分类采购方式及价格结果公布后，若生产企业自愿继续供应，将直接纳入2018年内蒙古自治区药品集中采购目录，否则生产企业须按要求递交取消挂网资格申请。

三、其他要求

（一）生产企业须具有合法有效的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》及《药品注册证》等证件；进口药品国内总代理必须获得代理资格、具有合法有效的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GSP证书》等证件。

相关资质过期的，各企业按照资质更新及变更要求，及时递交资料，确保参与我区药品网上集中采购的企业和产品的合法性、有效性、真实性，保障临床用药质量安全。

（二）生产企业须具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。

（三）生产企业须执行药品“两票制”相关政策，方能参与我区药品集中采购工作。

（四）生产企业已被取消挂网资格的药品，将不列入2018年内蒙古自治区药品集中采购目录。

附件：2018年内蒙古自治区药品集中采购药品品规统计说明

业务咨询电话：0471-4930630

业务受理电话：0471-4919735

地址：呼和浩特乌兰察布西街19号内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心

内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心

2018年1月26日