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【吉林】吉林省关于药品分类采购基础数据库填报有关问题的说明

所属项目:2018年吉林省通过仿制药质量和

发布时间:2018-05-22

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吉林省关于药品分类采购基础数据库填报有关问题的说明
信息来源: 吉林省药械采购服务平台 发布时间: 2018年05月22日 所属项目: 2016年吉林省基础输液、常用低价和新批准上市新药...
各药品生产(经营)企业:
我中心正在开展药品分类采购基础数据库信息的填报维护工作。近期中心接到大量的企业来电和来访对相关问题进行咨询,现针对企业提出的共性问题说明如下:
一、所有拟参加我省药品分类采购工作的企业都必须进行本次企业和药品信息维护工作,包括已经在吉林省药品分类采购交易执行的企业和药品(该部分企业和药品默认为审核通过的状态,必须通过“发起变更”的方式完成信息维护,不得通过“添加产品”的方式维护信息,否则视为新产品维护不得进行交易)。
二、通过“发起变更”的方式维护信息的企业,如企业名称与现有企业名称不一致,不得重新注册领取新的企业用户名。可按照最新信息修改企业名称,上传相应图片文件后一并提交。
三、国内药品已转厂的,或者进口药品国内代理商已变更的,可到我中心申请产品转厂。国内药品生产企业需递交药品转厂申请、对应药品补充申请批件(内容涉及企业名称变更的)和说明书;进口药品国内总代理需递交药品转厂申请(格式内容自拟)、有效的进口代理协议(需一并提交中文翻译件)和进口药品注册证等批件信息。
四、基础目录中没有对应药品目录的,企业需要携带药品注册批件、药品质量标准和说明书到我中心添加新的药品目录。进口药品或国内分包装药品,国外药品生产企业无相应企业名称的,企业需要携带进口药品注册证等批件到我中心添加企业名称。
五、增值税纳税申报表图片:为能反映上一年度全年销售额的增值税纳税申报表(多为本年度1月份的报表)。上年销售额(万元)的计算方式为,能反映上一年度全年销售额的增值税纳税申报表中“销售额”项目(一)、(二)、(三)、(四)的累加。
六、在填报产品基础信息时,剂型说明、包装材质选项根据产品说明书和产品批件上的相关信息,选择下拉菜单选项中相对应选项,如没有找到对应选项的,则选择空。包材详情、包材说明,请企业根据需要填写即可。
七、药品主要原料来源为本集团自产原料:如选择“是”则需要上传该产品原料药的相应批件和GMP证书。原料来源为本集团自产原料,暂限原料药由国内生产企业生产的情形。
八、全国中标价格的维护,是指全国所有省份的省级平台最新的中标价或挂网价格。本次填报的价格为省级价格,无省级价格的可以不填报。部分药品属于挂网产品的,如有省级限价、省级入市价或省级谈判价格的,需填报省级价格。如无省级限价或省级谈判价格的,而仅有地市级或医疗机构谈判价格的,无需填报。军区药品的招标或挂网价格,不需填报。
企业填报全国中标价格时,所填报的价格应与包装数量对应,如某产品以制剂单位价格中标的,其包装数量应该填报为“1”。如以包装单位价格中标的,其包装数量应与中标包装数量一致。
九、由于企业上传中标交易价格的证明图片工作量较大,经研究决定各企业可暂不需上传相应省份的价格证明文件,仅需填报相应的省份、价格、年份等信息。企业对填报的价格信息真实性负责,如因企业故意错报、漏报、瞒报导致的相应后果,由企业自行承担。
十、包装数量,即转换比,为最小包装单位所包含的最小制剂单位的数量。
十一、样品及外包装图片为:最小包装样品实物照片。
十二、药检报告可以上传省检、市检、厂检的检验报告。
十三、日服用量:中成药需要维护日服用药品剂量,*-*粒(片)/次,*-*次/天。化学药品和生物制剂无需维护此项信息,填“/”或“-”即可。
十四、此次基础数据库所上传的电子图片如为行政机关印发的原件则无需加盖企业公章,如上传的是复印件需加盖企业公章。
十五、电子图片上传的形式为PDF格式,大小不超过5MB,一个填报项目可上传多张PDF。
十六、信息未提交、审核不通过或已提交未审核的企业,请根据以上填报说明,自行复核。如有不符的情况,请修改后重新提交。如无需修改,直接提交即可。
已经审核通过的企业和产品,不需要重新复核提交。待本次信息维护结束后,通过日常信息变更的方式完成信息修改。
十七、联系电话
药品采购处:0431-81866938、81866937、81866987。
 
    吉林省公共资源交易中心
        2018年5月22日
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