各相关单位:
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告》(2020年第101号),硝呋太尔片产品存在企业未能按要求对检查发现的缺陷提交整改计划并进行有效整改的问题,硝呋太尔阴道片存在实际工艺与申报工艺不完全一致,影响产品关键质量属性等的问题。不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。为保证公众用药安全,按照《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监【2017】259号)规定,即日起暂停上述2个药品在我区的挂网资格。
附件:1.暂停交易资格药品列表
2.国家药监局关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告(2020年 第101号)
内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心
2020年9月25日