1、在本次质疑澄清工作中，我公司的一个产品状态显示“待确认”，该如何处理

答：如果产品状态显示为“待确认”，说明该条产品的申报信息在审核过程中有与申报不符的情况，并被修正，修正原因请在“信息澄清”中的“产品信息澄清”中查看。

2、我公司的一条产品的质量标准起草单位项目经审核被修改为“否”，我们对审核结果没有异议，是否还需要其他操作认定为“否”是否影响产品审核通过

答： 如果对审核结果表示认同，没有异议，可进行“确认”操作，若不进行操作也将视为已确认，确认后仅影响该项赋分，不影响产品审核通过。

3、我公司的GMP证书信息发生了变更，旧版证书已过期，在上一阶段提出质疑申请补充新版证书，但本次公示结果中没有被处理，请问是什么原因

答：关于营业执照、生产许可证、GMP证书、注册批件和进口注册证几项信息发生变更的，现阶段不需进行更新，项目结束后会对相关项目安排统一更新，请关注后续通知。

4、我公司的产品信息状态均为“审核通过”，是否就不需做任何操作

答：除企业申报的信息外，产品的“品种市场占有情况”和“不良历史记录”两项内容被统一更新，请对所有产品信息确认无误的情况下再进行确认操作，若不进行操作将视为已确认。

5、我公司申报的一条中成药产品申报的“化学药品原料通过新版GMP认证”在本次公示中被认定为“否”了，请问需要质疑吗

答：不需要质疑，该项是西药产品的赋分项目，中成药申报该项无效，因此该项应认定为“否”。

6、品种上市后安全监测情况是怎样认定的

答：未按申报要求提供网页截屏，该项不予认定。具体不予认定的主要情况有：

（1）提供的报告为下载版，未包含浏览器网址框。该情况请按下图要求重新进行截图并补充。

（2）评价结果晚于公告发布日（2015.7.3），不符合申报要求，该项暂时不予认定（如下图）。

（3）PSUR报告无评价信息/结果或该项没有展开显示的，该项不予认定（如下图）。

（4）上传的报告分为多份截屏上传，但有部分有审核信息的截屏未包含网址的，该项不予认定。

7、本次公示产品“查看并质疑”中，有其他企业个别产品无公示的价格信息，请问是什么原因，如何查看并质疑

答：本次公示“查看并质疑”中可查看其他企业所有申报产品，并对有价格信息的产品进行质疑。无价格信息的产品，为上一轮受到质疑的产品，已纳入“信息澄清”，其他企业无需质疑。

企业可在“信息澄清”查看本企业申报的所有产品，并对标注“待确认”产品进行确认或澄清。

属于“低价药品目录”、“信息审核未通过”的产品，申报价格不予公示，无需质疑、澄清价格信息。

8、我公司曾递交纸质申诉质疑资料，质疑第一批和第二批项目中个别西药产品的全国最低价，质疑处理结果在哪里可以查看

答：我中心已将近期所有纸质质疑处理完毕。本次公示包含部分因举报、澄清核实后被修改的以往项目产品的价格信息，可在阳光采购（信息更新）项目中进行查看、质疑、确认或澄清操作。核实后未采纳修改价格的产品维持原公示价格信息此次未予公示。

9、我公司此次申报的某个产品公示的全国最低价因多种原因不能接受并无法保证正常供货，想申请放弃，如何操作

答：目前采购中心只负责收集建立药品数据库，公示的产品价格信息只是反映客观事实，不是“中标价/成交价”。 按照阳光采购要求，医院或医院集团、医管局等作为采购主体负责药品招投标，后期他们会组织报价议价等工作，那时企业可自行决定是否参加。