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【江苏】江苏省食品药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告(2018年第1号)

所属项目:2016年江苏省第二类疫苗集中采

发布时间:2018-01-02

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江苏省食品药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告(2018年第1号)
信息来源: 江苏省食品药品监督管理局 发布时间: 2018年01月02日 所属项目: 2016年江苏省二类疫苗标
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将北京民海生物科技有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、玉溪沃森生物科技有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号 报告编号 疫苗品种 疫苗生产企业情况 被委托企业情况 委托配送、区域仓储情况 委托配送、区域仓储合同有效期
名称 批准文号 剂型 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 委托配送、区域仓储方式选择 委托配送区域 区域仓储仓库地址
1 2017003 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 国药准字S20120005  注射剂 每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 北京民海生物科技有限公司 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路35号 江苏省医药有限公司 南京市玄武区中央路258号-28八、十、十一、十五层 区域仓储、区域配送 江苏省 南京市江宁区开源路288号 2017.12.11-2018.02.26
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 国药准字S20120014   注射剂 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
麻疹风疹联合减毒活疫苗 国药准字S20120023 注射剂 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。
2 2017004 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 国药准字S20060078 注射剂 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。 罗益(无锡)生物制药有限公司 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心 昆明市东寺街158号 区域仓储、区域配送 云南省 昆明市东寺街158号 2017.12.01-2018.12.31
3 2017005 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 国药准字S20060078 注射剂 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。 罗益(无锡)生物制药有限公司 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 湖北和为康达生物有限公司 武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622- 1625室 区域仓储、区域配送 湖北省 武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622-1625室 2018.01.01-2018.12.31
4 2017006 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 国药准字S20060078 注射剂 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。 罗益(无锡)生物制药有限公司 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 四川奥博科技有限公司 成都市武侯区星狮路511号1栋5楼21号(B509室) 区域仓储、区域配送 四川省 成都市武侯区星狮路511号1栋2楼06号   2018.01.01-2018.12.31
5 2017007 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 国药准字S20070010 注射剂 10μg/0.5ml。 玉溪沃森生物技术有限公司 云南省玉溪市高新区东风南路83号 国药控股扬州有限公司 扬州市运河北路109号 区域仓储、区域配送 江苏省 扬州市运河北路109号 2018.01.01-2018.12.31
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 国药准字S20090003 注射剂 20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml.含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 国药准字S20120003 注射剂 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
23价肺炎球菌多糖疫苗 国药准字S20170003 注射剂 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。
6 2017008 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 国药准字S20030092 胶囊剂 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10【10】,重组霍乱毒素B亚单位1mg。 上海联合赛尔生物工程有限公司 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 国药控股扬州有限公司 扬州市运河北路109号 区域配送 江苏省 扬州市运河北路109号 2018.12.01-2018.09.29
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 国药准字S20133005 胶囊剂 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10【10】,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。
7 2017009 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 国药准字S20060078 注射剂 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。 罗益(无锡)生物制药有限公司 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 福建鹭燕中宏医药有限公司 福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号1号楼2层 区域仓储、区域配送 福建省 福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼1层、2层2号冷库、3层A、B、D区、4层A-B区、6层C区 2018.01.01-2018.12.31
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 国药准字S20033054 注射剂 1.0ml/瓶


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