一、采购人、采购项目名称:
1.采购人名称:天津市疾病预防控制中心
2.采购项目名称:2017年度天津市第二类疫苗补充采购项目
二、拟谈判采购疫苗产品的名称及情况说明:
产品名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
肺炎链球菌是导致婴幼儿肺炎、败血症、脑膜炎等严重疾病的主要因素,也是引起鼻窦炎和急性中耳炎最常见的病因。肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一,初生至2岁间的儿童因缺乏相应抗体,是感染肺炎球菌性疾病的高危群体,发生肺炎球菌侵袭性疾病的危险性最高。接种肺炎球菌疫苗是预防此类疾病的有效手段。13价肺炎球菌多糖结合疫苗包含了13个血清型多糖,可预防由上述血清型引起的侵袭性疾病。
该疫苗为2岁以下婴幼儿预防肺炎球菌侵袭性疾病可以接种的唯一疫苗品种。
三、独家疫苗产品及生产企业:
拟采购目录 | 对应国家药监局产品信息 | 报价单位 |
编号 | 疫苗名称 | 工艺分类 | 抗原分类 | 剂型或规格 | 包装 | 抗原含量 | 企业名称 | 产品名称(中文) | 商品名 | 剂型 | 制剂规格 | 包装规格 | 注册证号 |
1 | 十三价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 蛋白结合 | 肺炎球菌多糖 | 液体注射剂 | 预充式 | 6B型4.4μg/支,其余各型2.2μg/支 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Prevenar 13 | 注射剂 | 0.5mL/支 | 预填充式注射器:1支/盒,每个包装中包括1个单剂量(0.5 mL)预填充式注射器和1个针头。10支/盒,每个包装中包括10个单剂量(0.5 mL)预填充式注射器和10个针头。 | S20160042 | 支 |
四、专业人员对相关生产企业具有唯一性的具体论证意见:
经天津市疾病预防控制中心组织专业人员论证,13价肺炎球菌多糖结合疫苗在天津市具有公众需求和疾病防控需要,参考本市既往及国内外使用经验,疫苗安全性和免疫效果肯定,且经检索国家食品药品监督管理总局网站,该疫苗为独家生产产品,没有替代品种建议采购。
五、公示的期限:
1.公示开始时间:2017年8月31日
2.公示结束时间:2017年9月6日
六、采购工作机构
天津市疾病预防控制中心
联系地址:天津市河东区华越道6号
邮政编码:300011
网址:www.cdctj.com.cn
联系电话:022-24333478
传真:022-24333003
邮箱:498552877@qq.com
天津市医药采购中心
联系地址:天津市河东区红星路79号
邮政编码:300161
网址:www.tjmpc.gov.cn
联系电话:022-24538150
传真:022-24538151
邮箱:tjmpc@tjmpc.gov.cn
项目负责人:黄克强
七、意见反馈方式:
任何供应商、单位或者个人对本公告有异议的,请在公示期内以书面形式反馈采购工作机构。
天津市疾病预防控制中心
天津市医药采购中心
2017年8月31日