各药品配送商业及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜说明如下:
1、此次新药申报原则如下:
(1)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种。
(2)符合当前四川省医保报销政策范围的品种,并提交成都市医保药品编码。
(3)范围:遵照“《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》”,属于“消化道和代谢方面的药物”,“皮肤病用药”,“抗肿瘤药及免疫调节剂”,“抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药”,“呼吸系统”,“感觉器官药物”目录内的品种。
以上原则需同时满足。
我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量(或价格)层次相同者,不再接受申报。
2、各申报单位请按附件1(新药申报材料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6),并递交电子版“新药申报汇总表”(附件7)。
3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4、申报资料报送时间:6月27日至28日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30)。
5、电子版“新药申报汇总表”(附件7)请按“现场登记号+药品通用名称+生产厂家”命名,并发送至邮箱:hxyyxylx@163.com,不接受现场提交,截止提交时间:6月28日21点,逾期不再接受申报。
5、申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。
6、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
特此通知,敬请配合!
附件1:《新药申报材料目录》.docx
附件2:《药品申报信息表》.docx
附件3:《新药申报承诺书》.docx
附件4:《廉洁准入承诺书》.docx
附件5:《药品质量保证承诺书》.docx
附件6:《厂家委托申明书》.docx
附件7:新药申报汇总表.xlsx
四川大学华西医院
2018年06月19日