各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格,双信封产品可放弃中标资格转为直接挂网采购,经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
江西省医药采购服务中心
2019年7月12日
序号 | 通用名 | 剂型 | 规格 | 最小制剂单位 | 包装数量 | 包装单位 | 生产企业 | 调整情况 |
1 | 格列美脲片 | 片剂 | 1mg | 片 | 15 | 盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
2 | 格列美脲片 | 片剂 | 1mg | 片 | 30 | 盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
3 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg | 片 | 15 | 盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
4 | 格列美脲片 | 片剂 | 2mg | 片 | 30 | 盒 | 北京北陆药业股份有限公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
5 | 盐酸左西替利嗪片 | 片剂 | 5mg | 片 | 12 | 盒 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
6 | 盐酸左西替利嗪片 | 片剂 | 5mg | 片 | 18 | 盒 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 通过一致性评价,恢复采购资格 |
7 | 坎地沙坦酯片 | 片剂 | 8mg | 片 | 7 | 盒 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 通过一致性评价,双信封中标产品,放弃中标资格,改为直接挂网采购。 |
8 | 坎地沙坦酯片 | 片剂 | 8mg | 片 | 14 | 盒 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 通过一致性评价,双信封中标产品,放弃中标资格,改为直接挂网采购。 |
9 | 盐酸曲美他嗪片 | 薄膜衣片 | 20mg | 片 | 30 | 盒 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 通过一致性评价,双信封中标产品,放弃中标资格,改为直接挂网采购。 |