国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息,立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。
《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。
国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
附:媒体报道的13个铬超标产品名单
序号 | 药品名称 | 生产企业 | 产品批次 | 铬含量 |
1 | 脑康泰胶囊 | 青海格拉丹东药业有限公司 | 1108204 | 39.064mg/kg |
2 | 愈伤灵胶囊 | 青海格拉丹东药业有限公司 | 1008205 | 3.46mg/kg |
3 | 盆炎净胶囊 | 长春海外制药集团有限公司 | 20110201 | 15.22mg/kg |
4 | 苍耳子鼻炎胶囊 | 长春海外制药集团有限公司 | 20110903 | 17.65mg/kg |
5 | 通便灵胶囊 | 长春海外制药集团有限公司 | 20100601 | 37.26mg/kg |
6 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 丹东市通远药业有限公司 | 20111203 | 10.48mg/kg |
7 | 抗病毒胶囊 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 091102 | 3.54 mg/kg |
8 | 阿莫西林胶囊 | 四川蜀中制药股份有限公司 | 120101 | 2.69 mg/kg |
9 | 诺氟沙星胶囊 | 四川蜀中制药股份有限公司 | 0911012 | 3.58 mg/kg |
10 | 羚羊感冒胶囊 | 修正药业集团股份有限公司 | 100901 | 4.44mg/kg |
11 | 清热通淋胶囊 | 通化金马药业集团股份有限公司 | 20111007 | 87.57mg/kg |
12 | 胃康灵胶囊 | 通化盛和药业股份有限公司 | 111003 | 51.45mg/kg |
13 | 炎立消胶囊 | 通化颐生药业股份有限公司 | 110601 | 181.54mg/kg |
【相关链接】
国家食品药品监管局正组织开展药用空心胶囊铬超标监督检查工作
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/70888.html
国家食品药品监管局责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂药品生产许可证
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/70942.html
国家食品药品监管局责令浙江省食品药品监管局吊销浙江新大中山胶囊有限公司药品生产许可证
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/70969.html
国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/70973.html
国家食品药品监管局进一步部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/71014.html
有关部门全力以赴查控铬超标胶囊 相关情况将及时向社会公布
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/71035.html
国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/72032.html