各药品配送公司及生产企业:
因我院临床诊疗需求及科学合理化调整药品结构需要,医院将于近日开始接收新药资料并开展调研工作,现将相关事宜通知如下:
1、为保证新药调研工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。
2、此次新药资料接收原则如下:
1)未列入我院正式采购目录的药品品种;
2)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易平台”挂网品种;
3)鼓励提交该平台采购类别为“常用低价药品”的品种资料;
4)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。
3、各申报单位请按附件1(新药调研资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品调研信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6),并递交电子版新药申报资料(附件7)。
4、若资料不全或信息填写错误的,不接受更正,视为“无效资料”;涉及弄虚作假的,后果自负。
5、所有资料须真实有效,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按附件1要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
6、递交资料须事先领取报名号,领取时间:5月11日(14:00~16:30),地点:门诊三楼临床药学会议室。
7、资料递交时间:5月25日、6月1日、6月8日(14:30~17:30),地点:门诊三楼临床药学会议室。
8、电子版新药申报资料(附件7)请按“报名号+药品名称+生产厂家”命名,并发送至邮箱:szlyjk2018@163.com,不接受现场提交。
9、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。
10、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。
11、联系方式:四川省肿瘤医院临床药学管理部药剂科,刘老师:028-85420393。
特此通知,敬请配合!
临床药学管理部
2018年5月4日