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【张家口】河北省张家口市市局关于对河北亿能普药业有限公司生产的不合格药品诺氟沙星胶囊采取风险防控措施的公告

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发布时间:2017-10-26

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河北省张家口市市局关于对河北亿能普药业有限公司生产的不合格药品诺氟沙星胶囊采取风险防控措施的公告
信息来源: 张家口市食品药品监督管理局 发布时间: 2017年10月26日 所属项目: 2017年张家口市挂网项目

河北亿能普药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(规格0.1g,批号170303)经张家口市食品药品检验中心检验溶出度不符合规定(抽检日期2017年7月24日,报告日期2017年8月22日)。我局第一时间通知该企业相关负责人启动不合格药品处置程序,分析不合格原因。该企业已向我局递交了承诺书,承诺在诺氟沙星胶囊质量问题没有彻底解决以前,不再安排诺氟沙星胶囊的生产。不合格药品由我局监督检查科立案处理。我局将进一步加大对该企业的监督力度和抽检力度,监督企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,制定整改措施,举一反三,从各个环节严把质量关,提高企业的药品生产质量。

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