各药品生产厂家及配送公司:
经我院药事管理与药物治疗学委员会讨论研究决定,对我院 2021 年上半年新药引进相关事宜通知如下:
一、新药引进原则
1. 新进药品品种原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐,且我院无相应品种;
2. 新进药物应为专科用药及治疗性药物,或在《中国最佳医院及最佳专科声誉排行榜》中排名前十的专科、相关亚专业正在使用的药物,并提供相应证据;
3. 新进药物应以集采药品、原研药、首仿药、国家基药以及通过一致性评价的药物为主; 二、新药申报要求
具体品种目录如下:
序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | | 序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 |
1 | 盐酸伊立替康注射液 | 注射液 | 2ml:40m | 17 | 昂丹司琼片 | 片剂 | 8mg |
5ml:0.1g | 18 | 艾愈胶囊 | 硬胶囊 | 0.35g |
2 | 注射用盐酸利托君 | 冻干粉针 | | 19 | 地榆升白片/胶囊 | 片剂/胶囊 | 0.1g/100mg |
3 | 注射用卡铂 | 冻干粉针 | 10ml:50mg | 20 | 注射用盐酸博来霉素 | 冻干粉针 | 1.5 万单位 |
10ml:100mg | 21 | 高三尖杉酯碱注射液 | 注射液 | 1ml:1mg |
4 | 注射用奈达铂 | 冻干粉针 | 10mg | 22 | 苯丁酸氮芥片 | 片剂 | 2mg |
5 | 奥沙利铂甘露醇注射液 | 注射液 | 100ml:0.1g | 23 | 注射用阿糖胞苷 | 冻干粉针 | 0.1g |
6 | 替吉奥胶囊 | 胶囊剂 | 20mg | 24 | 重组人血小板生成素注射液 | 注射液 | 1ml:15000u |
7 | 注射用培美曲塞二钠 | 注射剂 | 0.2g | 25 | 注射用右雷佐生 | 冻干粉针 | 250mg |
500mg | 26 | 美司钠注射液 | 注射液 | 2ml;0.2g |
8 | 注射用异环磷酰胺 | 冻干粉针 | 0.5g | 27 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 缓释植入剂 | 10.8mg |
1.0g | 28 | 硒酵母胶囊 | 胶囊剂 | |
9 | 酒石酸长春瑞滨注射液 | 注射液 | 1ml;10mg | 29 | 康艾注射液 | 注射液 | 10ml |
5ml:50mg | 30 | 吲哚布芬片 | 片剂 | |
10 | 注射用盐酸多柔比星 | 冻干粉针 | 10mg | 31 | 腺苷注射液 | 注射液 | |
11 | 重组人血管内皮抑制素 | 注射液 | 15mg/3ml | 32 | 碘克沙醇注射液 | 注射液 | |
12 | 注射用紫杉醇(白蛋白 结合型) | 注射剂 | 100mg | | 33 | 抗凝血用枸橼酸钠溶液 | 注射剂 | |
13 | 注射用达卡巴嗪 | 粉针剂 | 0.1g | 34 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 注射液 | |
14 | 醋酸阿比特龙片 | 片剂 | 250mg | 35 | 一氧化二氮(笑气) | 气体 | |
15 | 阿那曲唑片 | 片剂 | 1mg | 36 | 注射用盐酸吉西他滨 | 冻干粉针 | 200mg |
16 | 比卡鲁胺片 | 薄膜衣片 | 50mg | 1g |
三、递交新药申报资料时间
欢迎各生产厂家及医药公司在 2021 年 5 月 18 日至 2021 年 5 月 25 日止(上午 8: 00-12:00,下午 14:30-18:00)工作日内到中江县人民医院药剂科递交新药申报资料, 逾期将不再受理。
资料收取人:蒋老师 联系电话:08387215247 QQ 邮箱:1210916866@qq.com
四、新药申报递交资料详见附件
附件1:中江县人民医院新药遴选申报要求.docx
附件2:中江县人民医院新药申请表.docx
附件3:新药申报材料目录.docx
附件4:新药申报承诺书.docx
附件5:药品廉洁准入承诺书.docx
附件6:药品质量保证承诺书.docx
附件7:厂家委托申明.docx
中江县人民医院药事管理与药物治疗学委员会