各药品生产企业及配送商业公司：

根据临床诊疗工作的实际需求，现对我院2021年度新药引进相关事宜通知如下：

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品（疫苗）集中采购交易系统”中挂网品种；

2.申报新药应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》报销范围，申报资料中应标注相应药品本位码（869码）；

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐，或在《中国最佳医院及最佳专科声誉排行榜》中排名前十的专科、相关亚专业正在使用的药物，且我院无相应品种，申报资料中需提供相应证据；

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物以及国家基本药物、国家集采药品、国家谈判品种为优先，妇儿专用剂型优先；

5.我院已有“一品两规”的品种、已淘汰品种、与在院药品质量或价格层次相同者不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.血液系统用药；2.心血管系统用药；3.消化系统用药；4.神经系统用药；5.抗肿瘤药物；6.免疫调节剂；7.肿瘤坏死因子抑制剂；8.哮喘类用药；9.代谢和内分泌系统用药；10. 皮肤科及烧伤科外用药；11.生殖系统用药；12. 耳鼻咽喉局部外用药；13.眼科用药；14.抗感染药物；15.激素类药物；16.阿片类镇痛药；17.肌松药及其拮抗剂；18.造影剂；19.电解质、酸碱平衡及营养药；20.中药饮片

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》（见附件）要求，真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章，否则将按无效资料处理。

因疫情防控原因，本次新药申报暂只接受电子文档，请将所有申报资料扫描为规范的PDF文件后，按照《附件1：新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理，连同《附件7：德阳市人民医院新药申报资料填写表-2021版.xls》电子版一起上传至指定邮箱。《附件7：德阳市人民医院新药申报资料填写表-2021版.xls》请填写电子版，无需交扫描件。纸质申报资料由医院另行通知递交。

邮件名称以“新药专业（本次20个新药申报类别）-药品通用名”格式命名，邮件内附件以“新药专业（本次20个新药申报类别）-药品通用名-附件名称” 命名；（例：抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-德阳市人民医院新药申请表）

注意：请将申报资料一次性交齐，避免重复提交，如同一药品提交多次，以最后一次发送的邮件资料为准，并在最后一次发送邮件时注明情况，以免漏收。

2.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格；

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性，所有内容应按模板格式填写完整，申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者，将视为无效申报；

4.申报时间：2021年6月1日至6日，逾期不再受理；

5.申报邮箱：dysrmyyysh@126.com

特此通知

德阳市人民医院

药事管理与药物治疗学委员会

2021年05月10日