一、项目信息

采购人：四川省计划生育药具管理中心

项目名称：四川省计划生育药具管理中心阻隔型避孕套、壬苯醇醚栓采购项目

拟采购的货物的说明：本项目委托四川五洲招标代理有限公司代理机构于2020年5月27日公开招标，但因投标人不足三家原因而废标；经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

拟采购的货物的预算金额：219.208万元（其中第一包：阻隔型避孕套，预算金额：61.16万元；第二包：壬苯醇醚栓，预算金额：158.048万元）。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四十二条规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”2018年3月14日《国务院机构改革方案》提请十三届全国人大一次会议审议，组建国家市场监督管理总局，不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号） 第五条规定“国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。”（本办法自2020年7月1日起施行）、《中华人民共和国药品管理法》第二十四条规定：“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书”。本次采购活动完全遵守上述法律法规规定的强制性标准。

（二）国家药品监督管理局网站（www.nmpa.gov.cn）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，是药品监管信息发布的第一平台，将在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。本站由国家药品监督管理局主办。

1.经在国家药品监督管理局网站查询：阻隔型避孕套全国仅“桂林恒保健康防护有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：桂械注准20182180078。

2.经在国家药品监督管理局网站查询：经壬苯醇醚栓（100mg）全国有六家企业注册，2020年5月27日公开招标中，仅“黑龙江成功药业有限公司”一家企业报名投标。采购人于2020年6月24日向未报名参与投标的其他5家企业发出招标邀请函,其他五家均未表明目前能够生产提供该产品。故目前全国仅“黑龙江成功药业有限公司”一家企业注册及生产，批准文号：国药准字H10983073。

综合以上因素，以上产品具有唯一性、不可替代性，所以该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定；经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

综上所述，适用于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，（一）只能从唯一供应商处采购的，适用于单一来源方式采购。鉴于以上原因，我单位以单一来源采购方式开展该项目的采购，向拟定供应商采购“阻隔型避孕套、壬苯醇醚栓”项目。

二、拟定供应商信息

第一包：

产品名称：阻隔型避孕套

拟定供应商名称：桂林恒保健康防护有限公司；

地址：桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号。

第二包：

产品名称：壬苯醇醚栓

拟定供应商名称：黑龙江成功药业有限公司；

地址：哈尔滨市利民经济技术开发区珠海路。

三、公示期限

2020年7月16日至2020年7月23日（公示期限不得少于5个工作日）。

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人：四川省计划生育药具管理中心

联 系 人：王老师

联系地址：成都市玉林南街2号

联系电话：028-60808315

2.财政部门：四川省财政厅

联 系 人：汤老师

联系地址：成都市锦江区南新街37号

联系电话：028-86662797

3.采购代理机构：四川五洲招标代理有限公司

联 系 人：范女士

联系地址：成都市武侯区星狮路511号大合仓C区415（下川藏立交内侧）

联系电话：028-85446608、85445511、85045522-8829

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）