各市医保局,自治区医疗保障事业管理中心(自治区医疗保障基金监管事务中心)、自治区医药价格和招标采购服务中心,各医疗机构,各有关生产、配送企业:
为进一步规范中药饮片集中带量采购供应管理,强化产地全过程精细化管理与源头质量风险控制,切实提升中药饮片质量保障水平,维护人民群众用药安全和合法权益,现就加强中药饮片集中带量采购产地管控有关工作通知如下。
一、压实主体责任,规范货源生产配送
各中选企业作为中药饮片质量和履约供应的第一责任人,必须严格恪守集中带量采购中选约定,坚决按照明确的产地组织货源、生产加工和配送供应,严禁擅自变更药材产地、以非道地药材替代道地药材,严禁掺杂使假、以次充好。要建立健全药材采购审核机制,严格审核供应商资质,留存产地证明、采购凭证等相关资料,实现药材来源可追溯、责任可追究。对已配送至医疗机构、产地不符且未使用的中药饮片,中选企业须立即启动召回程序,明确召回范围、时限和方式,主动与医疗机构对接,妥善做好召回药品的清点、退回和处置工作。同时,企业要加强内部管理,完善质量管控体系,强化从业人员培训,切实提升履约意识和质量管控能力,践行“优质优价”理念,坚守中药饮片质量底线。
二、健全验收机制,严把入库质量关口
各医疗机构要切实履行药品质量验收主体责任,建立健全集采中药饮片到货验收长效机制,明确验收流程、责任分工和考核标准,配备专业验收人员,确保验收工作规范、严谨、高效。验收过程中,要对每一批次中药饮片的产地信息、质量检验报告、购销票据、全链条溯源信息等进行逐批核验,重点核查药材产地是否与集采约定一致、检验报告是否符合相关标准,做到票、账、货、码相符。对产地不符、证明材料不全、溯源信息缺失或检验不合格的中药饮片,一律不予入库、坚决拒收,并第一时间将相关情况书面反馈至属地医保部门和中选企业,做好拒收记录存档备查。
三、优化平台功能,实现全流程可追溯
进一步优化自治区医药采购平台中药饮片集中带量采购挂网信息显示功能,严格按照集采约定,将中药饮片的产地信息、规格等级、质量标准等关键信息在平台进行固化绑定,明确标注各中选产品的具体产地。要完善平台信息追溯体系,实现医疗机构下单、企业配送、医疗机构验收等全流程信息互联互通、可查询、可比对、可追溯,确保每一批次集采中药饮片的流向清晰、责任可究。平台要增设产地信息校验功能,对挂网信息与集采约定不符的企业进行提醒、限制,督促企业及时整改;对于拒不整改的,及时将相关问题反馈至中药饮片采购联盟牵头单位。各医疗机构、医药企业要积极配合平台信息完善工作,准确录入相关信息,确保平台数据真实、准确、完整,为产地管控和监管工作提供有力支撑。
四、强化履约监管,严肃查处违约行为
各级医保部门要切实履行监管职责,加大对中选企业履约情况的常态化监管力度,将中药饮片产地合规性作为监管重点,必要时通过飞行检查、日常稽核、专项督查等方式,对中选企业的货源组织、配送供应等环节进行核查。建立健全违约行为排查机制,对检查中发现的不按约定产地供货、擅自变更产地、以非道地药材替代等违约问题,要立即约谈相关中选企业,责令限期整改,同时及时将违约情况报告中药饮片采购联盟牵头单位,配合做好后续处置工作。要强化多部门协同监管,加强与市场监管等部门的协作配合,形成监管合力,对拒不整改、整改不到位或多次违约的企业,依法依规采取通报批评、信用惩戒、取消中选资格等处置措施,切实维护集采工作秩序。
五、完善协同机制,强化工作落实成效
各级医保部门、各医疗机构、相关医药企业要树立“一盘棋”思想,加强协同配合,健全工作机制,确保各项管控要求落地落细。各级医保部门要加强统筹协调,明确工作责任,细化工作措施,定期开展工作督导,及时排查解决工作中存在的问题,推动中药饮片产地管控工作常态化、规范化;要加强政策宣传解读,引导中选企业依法履约、诚信经营,引导医疗机构强化质量意识、严格验收把关。各医疗机构要加强与中选企业的沟通对接,及时反馈中药饮片验收过程中发现的问题,配合做好召回、整改等相关工作;要建立中药饮片使用台账,规范饮片储存管理,确保临床使用的中药饮片质量可控。各相关医药企业要主动落实主体责任,严格遵守集采规则和相关法律法规,加强自身合规管理,主动接受医疗机构、相关部门和社会公众的监督。
广西壮族自治区医疗保障局
2026年3月24日