|
流水号
|
实际通用名
|
实际剂型
|
实际规格
|
转换系数
|
包装单位
|
申报企业注册号
|
申报企业
|
生产企业注册号
|
生产企业
|
调整情况
|
|
209194
|
注射用贝利尤单抗
|
注射剂
|
120mg/支
|
1
|
1支/盒
|
J0383
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
(SJ561)
|
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A
|
进口产品变更国内总代为：葛兰素史克企业管理有限公司；企业注册号:J7686。其他不变。
|
|
93218
|
苯甲酸阿格列汀片
|
薄膜衣片
|
25mg
|
10
|
10片/盒
|
(J3666)
|
上海荣恒医药有限公司
|
(SJ056)
|
日本Takeda Pharmaceuatical Company Limited
|
进口产品变更国内总代为:华东医药股份有限公司(J0588)
|
|
27404
|
美沙拉秦灌肠剂
|
灌肠剂
|
60g:4g
|
7
|
7支/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ082)
|
德国霍克药厂
|
产品通用名变更为：美沙拉秦灌肠液。生产企业变更为：Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen (SJ082)其他不变。
|
|
38418
|
依降钙素注射液
|
注射液
|
1ml:3.3μg（20U）
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ135)
|
旭化成制药株式会社
|
生产企业名称由中文翻译名旭化成制药株式会社变更为Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya Pharmaceuticals Plant(SJ135)
|
|
27402
|
美沙拉秦肠溶片
|
肠溶片
|
0.5g
|
40
|
40片/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ082)
|
德国霍克药厂
|
生产企业变更为：Losan Pharma GmbH(SJ082)其他不变。
|
|
27659
|
多磺酸粘多糖乳膏
|
乳膏剂
|
14g
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ098)
|
德国莫比来特制药有限公司
|
生产企业变更为：Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不变。
|
|
110011
|
多磺酸粘多糖乳膏
|
乳膏剂
|
40g
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ098)
|
德国莫比来特制药有限公司
|
生产企业变更为：Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不变。
|
|
27494
|
氟哌噻吨美利曲辛片
|
薄膜衣片
|
每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
|
20
|
20片/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ017)
|
丹麦灵北有限公司
|
生产企业变更为：H.Lundbeck A/S(SJ017)其他不变。
|
|
27505
|
七叶洋地黄双苷滴眼液
|
滴眼剂
|
0.4ml
|
10
|
10支/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ126)
|
德国视都灵药厂
|
生产企业变更为：Pharma Stulln GmbH(SJ126)其他不变。
|
|
27407
|
美沙拉秦栓
|
栓剂
|
0.5g
|
30
|
30粒/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲药业有限公司
|
(SJ082)
|
德国霍克药厂
|
生产企业变更为：Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(SJ082)其他不变。
|
|
206732
|
注射用醋酸地加瑞克
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
1瓶/盒
|
(J0511)
|
广东南方医药对外贸易有限公司
|
(SJ574)
|
Rentschler Biotechnologie GmbH
|
药品进口产品变更国内总代为：辉瑞投资有限公司J1135，其他不变。
|
|
206733
|
注射用醋酸地加瑞克
|
注射剂
|
120mg
|
2
|
2瓶/盒
|
(J0511)
|
广东南方医药对外贸易有限公司
|
(SJ574)
|
Rentschler Biotechnologie GmbH
|
药品进口产品变更国内总代为：辉瑞投资有限公司J1135，其他不变。
|
|
105167
|
夫西地酸乳膏
|
乳膏剂
|
以C31H48O6计算,2％(15g:0.3g)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥药业有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制药厂
|
药品进口产品变更国内总代为：广州医药股份有限公司J0371，其他不变。
|
|
105737
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
乳膏剂
|
15g:7.5mg(0.05%)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥药业有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制药厂
|
药品进口产品变更国内总代为：广州医药股份有限公司J0371，其他不变。
|
|
56021
|
卡泊三醇软膏
|
软膏剂
|
(0.005%)*10g
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥药业有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制药厂
|
药品进口产品变更国内总代为：广州医药股份有限公司J0371，其他不变。
|
|
116558
|
卡泊三醇软膏
|
软膏剂
|
30g(0.005%)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥药业有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制药厂
|
药品进口产品变更国内总代为：广州医药股份有限公司J0371，其他不变。
|
|
89699
|
糠酸莫米松乳膏
|
乳膏剂
|
15g:15mg
|
1
|
1支/支
|
S0156
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司（原湖北恒安药业有限公司）
|
S0156
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司（原湖北恒安药业有限公司）
|
药品规格变更为：10g:10mg，15g/支，其他不变。
|
|
44275
|
非诺贝特胶囊（II）
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
12粒/盒
|
(S0575)
|
广东众生药业股份有限公司(S0575)
|
(S0575)
|
广东众生药业股份有限公司(S0575)
|
药品通用名变更为：非诺贝特胶囊，其他不变。
|
|
44276
|
非诺贝特胶囊（II）
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
20粒/盒
|
(S0575)
|
广东众生药业股份有限公司(S0575)
|
(S0575)
|
广东众生药业股份有限公司(S0575)
|
药品通用名变更为：非诺贝特胶囊，其他不变。
|
|
103865
|
硫辛酸注射液
|
注射液
|
12ml:300mg
|
1
|
1支/支
|
(SJ232)
|
江苏华为医药物流有限公司
|
(J3414)
|
德国史达德大药厂
|
生产企业变更为：Siegfried Hameln GmbHJ3414其他不变。
|
|
213865
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂（预充式）
|
0.6ml:150ug
|
1
|
1支/支
|
(S1523)
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
(S1523)
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
产品通用名变更为：人粒细胞刺激因子注射液，其他不变。
|
|
40608
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
|
滴眼剂
|
5ml:21000IU
|
1
|
1瓶/盒
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
产品通用名变更为：牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液，其他不变。
|
|
218189
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
|
滴眼液
|
0.4ml:1680IU
|
10
|
10支/盒
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
产品通用名变更为：牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液，其他不变。
|
|
38394
|
人胰岛素注射液
|
注射液
|
3ml:300IU(笔芯)(JX20000431)
|
1
|
1支/盒
|
(S0580)
|
礼来苏州制药有限公司
|
(S0580)
|
礼来苏州制药有限公司
|
产品通用名变更为：重组人胰岛素注射液，其他不变。
|
|
218236
|
注射用重组人白介素-2（I）
|
注射剂
|
20万IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
产品通用名变更为：注射用人白介素-2（I） ，其他不变。
|
|
20765
|
醋酸卡泊芬净
|
冻干粉针剂
|
70mg(以卡泊芬净计)
|
1
|
1瓶/盒
|
(J3664)
|
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司
|
(SJ410)
|
Merck Sharp & Dohme Ltd
|
药品进口产品变更国内总代为：上海默沙东医药贸易有限公司 企业注册号：J3425，其他不变。
|
|
20764
|
醋酸卡泊芬净
|
冻干粉针剂
|
50mg(以卡泊芬净计)
|
1
|
1瓶/盒
|
(J3664)
|
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司
|
(SJ410)
|
Merck Sharp & Dohme Ltd
|
药品进口产品变更国内总代为：上海默沙东医药贸易有限公司 企业注册号：J3425，其他不变。
|
|
218237
|
注射用重组人白介素-2（I）
|
注射剂
|
50万IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
产品通用名变更为：注射用人白介素-2（I） ，其他不变。
|
|
218238
|
注射用重组人白介素-2（I）
|
注射剂
|
100万IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
产品通用名变更为：注射用人白介素-2（I） ，其他不变。
|
|
218239
|
注射用重组人白介素-2（I）
|
注射剂
|
200万IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
产品通用名变更为：注射用人白介素-2（I） ，其他不变。
|
|
218240
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
75μg/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
(S1527)
|
山东泉港药业有限公司
|
产品通用名变更为：人粒细胞刺激因子注射液 ，其他不变。
|
|
67077
|
注射用头孢西丁钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
500mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
上市持有人（生产企业）转移为：浙江惠迪森药业有限公司S0878，其他不变。
|
|
18682
|
注射用头孢西丁钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
1.0g
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
上市持有人（生产企业）转移为：浙江惠迪森药业有限公司S0878，其他不变。
|
|
18683
|
注射用头孢西丁钠
|
溶媒结晶粉针剂
|
2.0g
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制药有限公司
|
上市持有人（生产企业）转移为：浙江惠迪森药业有限公司S0878，其他不变。
|
|
200462
|
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
|
吸入粉雾剂
|
乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg
|
1
|
1盒/盒
|
(J0383)
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
(SJ498)
|
Glaxo Wellcome UK Limited
|
药品进口产品变更国内总代为：葛兰素史克企业管理有限公司；企业注册号:J7686，其他不变。
|
|
207855
|
重组人生长激素注射液
|
注射剂
|
10IU/3.33mg/1ml/支
|
1
|
1支/盒
|
(S1275)
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
(S1275)
|
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
|
产品通用名变更为：人生长激素注射液，其他不变。
|
|
42967
|
盐酸托烷司琼葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:2mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0504)
|
哈尔滨三联药业股份有限公司（原哈尔滨三联药业有限公司）
|
(S0504)
|
哈尔滨三联药业股份有限公司（原哈尔滨三联药业有限公司）
|
生产厂家变更为：兰西哈三联制药有限公司，企业注册号：S4077，其他不变。
|
|
41420
|
盐酸托烷司琼葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:5mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0504)
|
哈尔滨三联药业股份有限公司（原哈尔滨三联药业有限公司）
|
(S0504)
|
哈尔滨三联药业股份有限公司（原哈尔滨三联药业有限公司）
|
生产厂家变更为：兰西哈三联制药有限公司，企业注册号：S4077，其他不变。
|
|
43988
|
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
|
外科用冻干剂
|
35000IU
|
1
|
1瓶/盒
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
(S2082)
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
产品通用名变更为：外用牛碱性成纤维细胞生长因子，其他不变。
|
|
77969
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射液
|
10ml:75mg(按盐酸罗哌卡因计)
|
5
|
5支/盒
|
(J0680)
|
阿斯利康（无锡）贸易有限公司
|
(SJ084)
|
瑞典AstraZeneca AB
|
药品进口产品变更国内总代为： 科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 J3664其他不变。
|
|
205023
|
门冬氨酸钾注射液
|
注射剂
|
10ml:门冬氨酸钾1.712g
|
1
|
1支/支
|
(S0222)
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(原江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂)
|
(S0222)
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(原江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂)
|
上市持有人转移为：苏州特瑞药业有限公司 S3739其他不变。
|