各有关药品企业:
根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)、国家医保局等9部门《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(医保发〔2019〕56号)和《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》(皖医保发〔2019〕55号)相关规定,现就关于开展第三批全国药品集中采购(安徽)相关药品联动降价工作有关事项通知如下:
一、联动降价药品范围
《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》中涉及的55种中选药品中,需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药(详见附件1)和需自主申报降价的其他仿制药(详见附件2)。
后续新增药品,如属于《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》中涉及的55种中选药品,如申请挂网采购,需参照本通知自主申报降价,否则将取消该药品在安徽省的挂网采购资格。
二、降价方式
未中选药品,必须在现行挂网采购价的基础上,根据价差实行梯度降价后方可继续挂网采购,价差较大的应进一步加大降价幅度。
其中原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药,由药品生产企业在规定时限内,自主申报全国最低供货价。未选择安徽省作为供应地区的中选产品,自主降价须不高于全国其他非中选供应地区最低供货价。
其他仿制药的自主申报降价须低于全国药品集中采购(安徽)同品种中选价方可继续挂网采购。由药品生产企业在规定时限内,自主申报降价(剂型、规格、包装有差比关系的根据差比价规则计算)。
三、申报方式、时间和内容
1.申报方式:
网上提交。
2.申报时间:
2021年4月6日-12日(工作日),逾期不再受理,相关后果由生产企业承担。
3.申报内容:
请相关企业登陆药品交易系统,在填写安徽省现行采购价格、调整后价格,如相关产品的自主申报降价有差比价关系的,须在备注中明确标注,并详细说明差比价计算过程;
填写完毕后提交,提交后务必上传《全国药品集中采购(安徽)品种相关药品联动降价申报函》(附件3)。
四、相关要求
(一)相关药品生产企业要严格遵守诚实守信的原则,确保申报事项真实准确,对于被投诉举报经查实的,将该企业按照医药价格和招采信用评价制度予以记录处理;
(二)对于在规定时限内,未按规定自主申报降价的其他仿制药,将取消该产品在安徽省的挂网采购资格,相关企业申报降价且价格符合要求后予以恢复挂网采购;
(三)鼓励中选产品同通用名不同规格产品主动申报自主降价。
2021年4月6日
附件1需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药列表
附件2需自主申报降价的其他仿制药列表
附件3全国药品集中采购(安徽)品种相关药品联动降价申报函