我院近期拟对正电子类放射性药物进行市场调研论证，兹邀请符合资格条件的供应商参与推荐产品调研，项目内容如下：

一、采购项目需求：

二、供应商资格条件：

1.供应商应为依法设立的独立法人机构并有营业执照；

2.供应商具有合法有效的《放射性药品经营企业许可证》或《放射性药品生产企业许可证》）；

3.供应商具有合法有效的《辐射安全许可证》；

4.供应商具有合法有效的《药品 GMP 证书》；

5.供应商所投产品有效的药品注册批件（提供相关证件复印件加盖公章）

6.供应商应具有给第三方机构配送正电子药物的资质并能提供佐证材料；

7.供应商有资质为开展第三方（医院）自制正电子类放射性药物的追溯性检验项目（含无菌、细菌内毒素、氨基聚醚、残留溶剂、γ射线能谱等）以及出具正规报告

三、供应商参与调研需提交的材料：

1.填写完整的正电子类放射性药物市场调研表（详见附件）（盖红章扫描件）；

2.有效期内《放射性药品经营企业许可证》或《放射性药品生产企业许可证》（盖红章扫描件）；

3.《辐射安全许可证》（盖红章扫描件）；

4.有效期内的医疗器械产品注册证（盖红章扫描件）。

5.合法有效的《药品 GMP 证书》

6.供应商所投药物有效的药品注册批件（提供相关证件复印件加盖公章）

7.应具备 1 年以上所投药物配送经验并具有给第三方机构配送经验，并提供配送的相关证明材料。

8.供应商必须具有3个以上的同类检测项目案例实施业绩并能提供合同或发票复印件或中标通知书。

9.供应商需提供完整的报价信息，包括氟[18F]脱氧葡糖注射液的市场价及报价，运送服务的报价以及检测项目构成及报价。

四、材料递交方式：

将材料扫描电子版后发至指定邮箱：1549127831@qq.com，邮件主题及附件命名格式：项目编号+项目名称+公司名称。

五、材料递交时间：

1、报名时间：2024年9月30日至2024年10月19日

2、咨询联系人及联系方式：杨老师 020-81568625

六、注意事项：

各供应商必须按照项目需求如实报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价，各供应商报价一经确认禁止更改。

广州医科大学附属第一医院

2024-9-30