各市州药招办、省直及中央在川医疗机构: 因部分药品生产企业GMP证书不合格,根据有关规定,对其所属药品进行如下处理: 1、根据《关于请部分上网药品生产企业提供中成药注射剂合格GMP等资质证书的通知》(川药采联办〔2010〕43号)文件的有关规定,山西太行药业股份有限公司生产的生脉注射液(规格:10ml)中成药注射剂的相关资料已到期,暂停该药品挂网销售。 2、近日收到对陕西博森生物制药股份集团有限公司GMP证书已被陕西省食品药品监督管理局收回的举报。该企业提交了认证范围为胶囊剂、颗粒剂和片剂的GMP证书(编号:陕I0257)、小容量注射剂的GMP证书(编号:J4550)、冻干粉针(含抗肿瘤药)的GMP证书(编号:H3816)原件核查,但未能提供认证范围有滴眼剂GMP证书(编号:陕G0141原件核查),现暂停陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的眼氨肽滴眼液(规格:5ml:12.5g)的挂网销售。 请各市州转发所属医疗机构遵照执行。 本通知从公布之日起执行。
二〇一〇年九月二十九日