国光生物科技股份有限公司是台湾的一家药品生产企业,授权委托杭州诚丰生物医药有限公司为我国境内指定代理机构,统一销售该厂商进口的流感病毒裂解疫苗,代表该厂商履行《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业的全部责任,已经向我局备案。根据国家食品药品监管总局、国家卫生计生委关于《贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)要求,现将备案信息公告如下。
境外疫苗厂商 | 品种通用名 | 规格 | 注册证号 | 国内代理机构 | 执照号或信用代码 | 注册地址 | 代理期至 |
国光生物科技股份有限公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | SC20150001 | 杭州诚丰生物医药有限公司 | 91330108676764334J | 杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心13007室 | 2020年10月26日 |
浙江省药品监督管理局
2019年4月24日