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注册专员 4001-6000/月

广州万孚生物技术股份有限公司

广州

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数3
  • 发布日期10-15 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：试剂

职位描述：
1、公司内部各部门注册需求的收集、整理和分析。
2、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。
3、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。
4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。
任职要求：
1、诚信、热诚、守时，有较强的敬业精神，工作认真负责，反应敏捷，能吃苦耐劳。
2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。
4、有有胶体金定性、免疫荧光定量、免疫比浊、生化分析等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先，能适应出差。
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