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质量主管 10001-20000/月

德赛诊断系统（上海）有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-21 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 质量主管

类别名称：试剂

职位描述：

1. 负责编制和审核质量体系文件，并维护质量体系的运行；

2. 跟进并贯彻执行国家及地方药监局的相关法律法规，保证体系的符合性；

3. 负责质量体系内审、外审具体事宜；

4. 推进质量改善活动的展开，组织相关的体系和流程培训；

5. 领导质量部门进行生产过程中以及销售后涉及产品的质量检验和质量控制工作；

6. 分析质量控制数据、进行纠防措施；

7. 完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 检验专业或相关专业本科及以上学历，其中主管检验师（中级职称）优先；

2. 熟悉ISO9001和ISO13485，熟悉医疗器械生产质量管理规范，其中有体外诊断试剂体系工作经验者优先；

3. 英语CET-4及以上，具备较好的翻译写作能力，并能收集分析专业信息；

4. 熟练掌握及使用各种常用办公软件；

5. 虚心好学，勤奋努力，具有高度的责任心及沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力。

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