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质量主管 10001-20000/月

浙江归创医疗器械有限公司

杭州

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期12-08 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 质量主管

类别名称：血液,其他

职位描述：
    1、参与制定公司级质量管理规范，提供过程管理和质量保证咨询。维护和更新质量体系文件。
    2、负责项目质量文档的整理与规范，并定期为项目组做质量管理及流程培训。
    3、监控产品研发过程中所有活动，例如审阅图纸、阶段审核文件、技术要求和作业指导书、审查和批准项目的交付成果等。
    4、监控生产过程的质量，例如进货检验，生产工艺执行的合规性、产品出厂检验等。
    5、参与审阅产品注册文件。
    6、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。
    7、指导生产线及培训相关人员。
    8、及时更新质量法规方面的新要求。
    9、收集产品质量信息，组织质量分析，对制定的纠正预防措施进行跟踪和验证。
    10、对客户满意度进行问卷调查、跟踪及处理。
任职要求：
    1、本科以上学历，医学、药学、材料学、机械相关专业。
    2、有医疗企业QA管理经验、质量体系管理经验。有3年以上介入产品行业经验，从事过血管产品工作为佳。
    3、熟悉医疗器械产品质量体系，熟悉相关医疗器械法规（GMP或ISO13485等）。
    4、熟悉医疗产品质量管理的理论和方法。
    5、接受过医疗产品质量管理体系知识和内审员培训，具备内审技能，具备编制或审阅作业指导书技能，统计方法技能等经验者优先。
    6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等项目管理工具。
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