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研发工程师 面议

北京金豪制药股份有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求硕士
  • 招聘人数1
  • 发布日期12-03 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称: 研发工程师

类别名称:试剂

职位描述:
研发工程师(疾病、肿瘤分子诊断方向)
一、新产品开发
1.根据研发主管下达的研发任务,编写项目计划书。包括(项目启动表、研发设计审阅、研发阶段成品审阅、研发成品移交、预备生产审阅、生产产品移交、预上市审阅、 工作回顾);
2. 对所承担的项目质量、进度、成本负责。
二、注册申报
1. 编写新产品研发资料及申报资料;
2. 和生产部共同完成新产品的试生产;
3.参与新产品的临床考核工作,包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写;
4.对承担项目的产品申报、质量改进和补充申请负责;
5.配合研发主管完成产品的质量体系考核工作以及现场考核工作。
三、培训工作
1. 负责将稳定的生产配方移交给生产技术人员及对生产技术人员进行相关的培训工作,确保生产顺利完成;
2. 指导和帮助见习研发人员、研发工程师助理和技术员的技术工作和学习提高;
四、已获得注册文号产品的优化、生产
1. 根据研发主管下发的研发任务,参与对现有已获得注册文号产品的生产工艺优化和降低生产成本的工作;
2. 参与现有已获得注册文号产品的质量体系考核工作以及现场考核工作。
五、日常工作
1.接受分子诊断事业部研发主管直接领导,对下属(研发工程师助理、见习研发人员、技术员)的工作负责。
2.如实对试验进行记录并整理,保证原始实验记录的完整性、准确性;每周清洁维护本实验室设备,并保证试验设备使用记录完整;;每周五下午向分子诊断事业部项目研发主管书面汇报本周的工作和安排下周工作计划,每月对研发工作进行总结;
3. 根据研发工程师制定的产品售后服务制度,对公司技术支持人员进行专业培训直至完全交接;
4. 保守公司和项目秘密,未经研发中心经理同意,不得擅自向任何无关人员泄露所负责工作内容;
5. 完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1.分子生物学、免疫学、临床检验、基础医学相关专业硕士及以上学历;
2.在收集、分析、利用各种资源及进行疾病分子诊断、治疗监测等方面具有扎实的研究基础。有较强的分子生物学试验操作水平及专业理论,熟悉并掌握核酸类诊断试剂研发工作;
3.具有3年以上疾病或肿瘤基因诊断产品开发工作经验,有相关研究的优秀应届毕业生亦可;
4.具有产品申报工作经验者优先;
5.具有产品申报工作经验者优先;
6.较强的文字写作水平,能够完成PCR产品的生产和质检GMP文件、产品申报材料;7.CET-6以上,能熟练阅读、翻译专业英语文献;
8.熟练使用各种分子生物学工具软件;
9.具有较强的责任感、组织管理能力、协调沟通能力分析和解决问题能力及创新和团队协作精神;
10.具有较强的沟通、表达能力,进行培训、学习、交流、指导工作时,能达到良好的效果。
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