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医疗器械注册工程师 面议

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

上海

  • 工作年限应届生
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-26 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 医疗器械注册工程师

类别名称:其他

职位描述:
1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;3、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);4、协助编制质量管理体系文件;5、协助撰写软件产品的登记申请材料(软件著作权申请和软件测试技术文件)。
任职要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历; 2、良好的沟通技巧和协调能力; 3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力; 4、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
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