医疗器械注册工程师

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医疗器械注册工程师 0.8-1.2万/月/月

深圳市资福技术有限公司

深圳

03-02 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册工程师

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1.负责国内外产品注册，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门/审核机构等联系，参与体系审核、现场审核等；2 .负责产品注册证书的换发、保管和使用登记等工作；3 .负责新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；4 .负责医疗器械法规标准贯彻实施；5. 负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；任职要求：1 .大学本科及以上学历，医学、机电等相关专业；2. 两年以上的医疗器械产品注册方面的工作经验，熟悉GMP、ISO13485以及国内外医疗器械相关法律法规；3 .有成功注册过国内III类医疗器械注册证及获证后管理的案例；4 .有内审员证书或者注册专业证书；5 .有创新医疗器械申报经验者优先。

任职要求：

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