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注册专员 面议

波音特生物科技(南京)有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数3
  • 发布日期03-11 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:其他

职位描述:

1.负责查找和阅读相关文献;

2.编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;

3. 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料; 

4.负责产品注册申报的报批和协调,跟踪药监系统注册申报的进度;适时联络。 

5.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度; 

6.负责新产品注册和已上市产品的变更及到期再注册工作; 

7.协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;

8. 完成领导交办的其他事宜。

任职要求:

1、生物技术;生物工程;药学;医学及检测相关专业,大专及以上学历;

2、识别能力较强,能阅读和查找相关文献;

3、有一定文字功底,熟练操作各种办公软件。

4、有能力根据公司产品推进计划,制定、落实注册计划并在规定期限内负责实施;

5、自律性强、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力。

6、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序者优先;

7、有医疗器械、诊断试剂产品注册经验者优先;

8、有校准品、质控品注册经验者优先。

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