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质量工程师 面议

上海禹康医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-25 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 质量工程师

类别名称：

职位描述：
负责质量管理体系的建立、推行和维护，以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求。

定期向管理层报告质量管理体系的运行情况。

负责供应商质量管理和审核。 

负责产品放行批准的制定和执行。

负责组织不合格品评审。

根据技术规范的要求，制订新产品的质量标准。

负责准备和协调与质量管理体系有关的审核或检查。 

负责纠正预防措施的实施和验证。

负责与质量管理体系有关的数据分析。

负责客户抱怨的处理。

负责质量管理体系的策划。

负责产品设计开发的评审， 风险管理和更改控制。

参与过程验证。

参与质量管理体系内审和管理评审。
任职要求：
本科以上学历；

5年以上质量管理体系运行经验，一次性医疗器械或塑料制品行业工作经验优先;

国家注册质量工程师优先；
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